崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)無菌、初始污染菌、細(xì)菌內(nèi)毒素等微生物試驗;
2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的化學(xué)相關(guān)試驗;
3.負(fù)責(zé)產(chǎn)品的EO/ECH殘留量試驗;
4.負(fù)責(zé)管理檢定菌種;
5.定期對潔凈車間、潔凈實驗室進(jìn)行各項環(huán)境參數(shù)監(jiān)測;
6.定期對公共系統(tǒng)進(jìn)行性能監(jiān)測;
7.配合各部門完成的年度驗證中的檢驗工作;
8.負(fù)責(zé)試驗數(shù)據(jù)的收集整理,以及各類試驗報告的出具及歸檔;
9.對于不合格的試驗數(shù)據(jù)進(jìn)行復(fù)測并通知質(zhì)量工程師,發(fā)布不合格品報告;
10.負(fù)責(zé)潔凈實驗室日常的清潔消毒。
任職條件:
1.中專及以上或同等學(xué)歷,生物、醫(yī)藥、化學(xué)等相關(guān)專業(yè);
2.兩年及以上醫(yī)藥、醫(yī)療設(shè)備行業(yè)無菌檢驗崗位經(jīng)驗;
3. 熟悉各類檢測設(shè)備的操作,熟知各類無菌試驗方法并熟練的進(jìn)行操作;
4. 能獨立編寫及實施三系統(tǒng)(水、氣、空調(diào))的驗證方案和報告;
5.必須有無菌檢驗證書。
法定加班費;節(jié)假日福利;午餐補,加班晚餐補