崗位職責:
1、根據(jù)GMP/SOP的要求,通過組織完成血液制品的除菌/分裝工作,為產(chǎn)品質(zhì)量提供保障。
2、負責對分裝設(shè)備、設(shè)施的日常維護和保養(yǎng)。
3、做好無菌A、B級以及相關(guān)區(qū)域的環(huán)境、設(shè)備、設(shè)施等的清潔衛(wèi)生,消毒滅菌,保證產(chǎn)品質(zhì)量。
4、做好生產(chǎn)過程中的微生物、塵埃粒子等監(jiān)控,降低污染風險,及時向中央控制反饋溫度、濕度、壓差,控制結(jié)果。
5、根據(jù)GMP/SOP的要求,通過填寫/復核生產(chǎn)/質(zhì)控記錄,為生產(chǎn)管理/質(zhì)量控制提供依據(jù)。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,藥學、生物制藥專業(yè),1年(含)以上藥品生產(chǎn)相關(guān)工作經(jīng)驗。
2、具備無菌操作專業(yè)知識,持有壓力容器上崗證操作證(I類)者優(yōu)先;
3、身體健康、精力充沛、能夠承受一定的壓力,能接受夜班。