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更新于 7月4日
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舉報(bào)

醫(yī)療器械注冊(cè)工程師

6000-10000元
  • 南京鼓樓區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
崗位內(nèi)容： 1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)的整個(gè)流程管理，包括注冊(cè)前期調(diào)研、策略制定、注冊(cè)申報(bào)、跟進(jìn)審批等； 2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊(cè)管理工作，并保持對(duì)相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時(shí)調(diào)整項(xiàng)目進(jìn)展。
3.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊(cè)，熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)和注冊(cè)流程。
4.編寫醫(yī)療器械注冊(cè)文檔，跟蹤注冊(cè)變更登記/延長(zhǎng)申請(qǐng)
5.熟悉藥監(jiān)局，醫(yī)療器械檢測(cè)中心辦事流程，包吃和檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)局的良好溝通。
6.負(fù)責(zé)眼皮的送檢和注冊(cè)，相關(guān)材料的整合以及遞交；
7.跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品送檢以及注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；
8.及時(shí)了解醫(yī)療器械注冊(cè)方面的國(guó)家政策及法規(guī)；
9.完成領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作、 任職要求： 1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，2年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等； 2. 具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)，良好的團(tuán)隊(duì)管理和協(xié)調(diào)能力； 3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達(dá)、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨(dú)立面對(duì)各種挑戰(zhàn)。
4.單休，介意者繞行

工作地點(diǎn)

南京鼓樓區(qū)新城市·虹橋中心1棟2112

職位發(fā)布者

王超/人事

剛剛活躍
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公司Logo江西博屾醫(yī)療器械有限公司
在我國(guó)逐步開放醫(yī)療市場(chǎng)的大環(huán)境浪潮里，博屾醫(yī)療不斷整合優(yōu)勢(shì)資源，與國(guó)內(nèi)外多家醫(yī)院在高度契合的理念與專業(yè)性的對(duì)接能力下，不斷開展了多層次、寬領(lǐng)域的合作，在依托先進(jìn)的產(chǎn)品和解決方案為醫(yī)院拓寬醫(yī)療服務(wù)范圍的同時(shí)，為患者提供更有價(jià)值的醫(yī)療服務(wù)，為人民群眾的健康做出貢獻(xiàn)。目前，博屾醫(yī)療已經(jīng)與40多個(gè)城市近50家醫(yī)院達(dá)成了合作關(guān)系。在國(guó)外，也與米蘭、意大利等多個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家醫(yī)院保持友好合作關(guān)系?！傲⒆阒悄軘?shù)字平臺(tái)，打造健康醫(yī)療”，這是新時(shí)代信息技術(shù)發(fā)展的遠(yuǎn)景，也是博屾醫(yī)療屹立于數(shù)字經(jīng)濟(jì)時(shí)代的全新的公司愿景。面向未來(lái)，博屾醫(yī)療將立足于智能數(shù)字平臺(tái)以發(fā)展皮膚健康醫(yī)療為目標(biāo)，力爭(zhēng)打造“中國(guó)智能醫(yī)療器械第一品牌”。讓健康融入生活，咨詢請(qǐng)撥400-0794-333。
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