崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù),組織開展藥物警戒體系內(nèi)審;
2、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性監(jiān)側(cè)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)管理、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開展,并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
3、審核風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件,審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程;
崗位要求:
1、具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí);
2、3年以上藥物警戒相關(guān)工作;
3、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)、具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、年底雙薪、餐補(bǔ)