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更新于 6月12日

藥物警戒負(fù)責(zé)人

5000-8000元

職位描述

藥品警戒醫(yī)藥制造醫(yī)藥批發(fā)/零售
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)組織藥物警戒體系的建立和維護(hù),組織開展藥物警戒體系內(nèi)審;
2、負(fù)責(zé)組織和落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng),監(jiān)督藥品不良反應(yīng)/事件報(bào)告、藥品安全性監(jiān)側(cè)、風(fēng)險(xiǎn)信號(hào)管理、風(fēng)險(xiǎn)最小化措施、定期安全性更新報(bào)告、上市后安全性研究等活動(dòng)的開展,并組織制定風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃;
3、審核風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃,定期安全性更新報(bào)告等關(guān)鍵的藥物警戒文件,審核藥物警戒相關(guān)的工作制度和操作規(guī)程;
崗位要求:
1、具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或相關(guān)專業(yè)知識(shí);
2、3年以上藥物警戒相關(guān)工作;
3、熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律法規(guī)、具備藥物警戒管理工作的知識(shí)和技能。
職位福利:五險(xiǎn)一金、周末雙休、帶薪年假、年底雙薪、餐補(bǔ)

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙岳麓區(qū)湖南先賽生物科技有限公司B5棟602

職位發(fā)布者

高女士/人事行政助理

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo湖南先賽生物科技有限公司
先賽生物科技有限公司,是一家致力于腦科學(xué)創(chuàng)新的企業(yè),主要從事疾病早期診斷、便捷診斷產(chǎn)品的研發(fā),在上海張江、長(zhǎng)沙麓谷均有研發(fā)實(shí)驗(yàn)室。公司聚集了一批優(yōu)秀科學(xué)家,自2011年起專注于阿爾茨海默癥(即老年癡呆癥)基礎(chǔ)研究,并與中南大學(xué)湘雅醫(yī)院、國(guó)家老年疾病臨床研究中心共同承擔(dān)建設(shè)了認(rèn)知障礙湖南省工程研究中心,深耕于臨床所需的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā),面向國(guó)家重大戰(zhàn)略任務(wù)和重點(diǎn)工程建設(shè)需求,開展技術(shù)創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化研究。目前公司已擁有蛋白組學(xué)、基因組學(xué)、合成生物學(xué)三大平臺(tái),在腦部疾病專業(yè)抗體篩選、生物改造及應(yīng)用研究領(lǐng)域處于全球領(lǐng)先。公司正逐步成為具有較強(qiáng)研究開發(fā)和綜合實(shí)力的研究開發(fā)實(shí)體,發(fā)揮了科研與產(chǎn)業(yè)之間的橋梁和紐帶作用。通過利用合成生物技術(shù)進(jìn)行成果轉(zhuǎn)化,完成了全球少有的從機(jī)理機(jī)制創(chuàng)新,到生物標(biāo)志物篩選與組合、序列設(shè)計(jì)、工藝、小儀器/裝置等全方位立體的技術(shù)創(chuàng)新,底層關(guān)鍵原料均為自研自制自主改造。先賽生物正持續(xù)不斷地為規(guī)?;a(chǎn)提供成熟的先進(jìn)技術(shù)、工藝及其技術(shù)產(chǎn)品,具備極高的創(chuàng)新屬性的阿爾茨海默早期診斷試劑盒歷經(jīng)十余年打磨,即將上市,同時(shí)后續(xù)公司腦梗、心梗等早期診斷產(chǎn)品已擁有家庭化自測(cè)樣品。公司正努力在全球腦科學(xué)及血管類疾病的創(chuàng)新診斷等前沿領(lǐng)域逐步填補(bǔ)技術(shù)空白,為中國(guó)科研在世界的畫卷添上濃重一筆。
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