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更新于 今天

藥物警戒負(fù)責(zé)人

6001-8000元

職位描述

不良事件臨床研究藥品警戒藥物警戒
職責(zé)描述:
1、負(fù)責(zé)建立公司藥物警戒體系的建立與完善,維護(hù)與更新藥品安全性工作流程及規(guī)范;
2、確保藥品上市后藥物警戒工作符合國(guó)家法律法規(guī)的要求及公司相關(guān)規(guī)定;確保與公司產(chǎn)品相關(guān)的不良事件信息收集準(zhǔn)確、處置及時(shí)和報(bào)告符合法規(guī)要求;
3、按不同產(chǎn)品要求,及時(shí)完成相應(yīng)的報(bào)告;
4、查閱藥物警戒相關(guān)法規(guī),為臨床研究團(tuán)隊(duì)提供有關(guān)藥物不良事件的咨詢和相關(guān)疑問(wèn)解答;
5、定期與外部合作伙伴進(jìn)行溝通,監(jiān)督外部合作方的藥物安全工作符合公司的政策與規(guī)定,及相關(guān)質(zhì)量要求;
6、根據(jù)法規(guī)的要求,進(jìn)行藥物信號(hào)管理、藥物風(fēng)險(xiǎn)管理等工作;
7、參與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審查/稽查;
任職要求;
1、藥學(xué)相關(guān)專(zhuān)業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2、接受過(guò)于藥物警戒相關(guān)的培訓(xùn),熟悉我國(guó)藥物警戒相關(guān)法律和技術(shù)指導(dǎo)原則;
3、在制藥企業(yè)至少3年相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn);具有藥品行業(yè)藥物警戒部門(mén)負(fù)責(zé)人工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
4、具備管理藥物警戒體系、藥品注冊(cè)、藥品管理等相關(guān)的法律法規(guī);
5、具有高度的責(zé)任心,良好的溝通表達(dá)及協(xié)調(diào)能力;
6、可全職,可兼職

工作地點(diǎn)

長(zhǎng)沙市-望城區(qū)-黃金園街道普瑞西路一段1555號(hào)金橋國(guó)際市場(chǎng)集群2區(qū)金橋國(guó)際未來(lái)城寫(xiě)

職位發(fā)布者

董女士/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
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公司Logo湖南慶春祥中醫(yī)藥有限公司
湖南慶春祥中醫(yī)藥有限公司是一家具有百年歷史的中醫(yī)藥企業(yè),其前身為湖南慶春祥藥號(hào),始創(chuàng)于清同治六年---公元1867年,至今已有158年歷史?!皯c”即積善余慶,“春”即杏林春滿,“祥”即和氣致祥。慶春祥一直秉承“前店后廠”的經(jīng)營(yíng)模式,精心制作古方和有自己特色的名牌成藥以及藥食同源大健康產(chǎn)品。百年慶春祥源遠(yuǎn)流長(zhǎng),發(fā)展至今已成為一家專(zhuān)注生產(chǎn)、銷(xiāo)售、研發(fā),健康管理于一體的百年中醫(yī)藥科技創(chuàng)新型企業(yè)。旗下慶春祥商標(biāo)被評(píng)為:湖南知名品牌商標(biāo);古法九制黃精技藝申報(bào)非遺獲得成功;公司持有13項(xiàng)國(guó)家專(zhuān)利并成功申報(bào)為高新企業(yè);旗下慶春祥藥業(yè)有限公司坐落于韶山,前店后廠觀光旅游工廠,主要生產(chǎn)中藥飲片和藥食同源大健康產(chǎn)品;旗下慶春祥中醫(yī)診所連鎖有限公司,以醫(yī)館、藥膳、中藥茶飲、美業(yè)為一體的社區(qū)健康生活館,薪火相傳,傳承百年。
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