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更新于 3月13日

國際注冊經(jīng)理

2-2.8萬
  • 杭州錢塘區(qū)
  • 10年以上
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥注冊化學原料藥
崗位職責:
1、負責國際市場的原料藥注冊事務,包括資料準備、撰寫、審核及提交;
2、跟蹤和分析國際注冊相關(guān)政策法規(guī),確保注冊流程符合各國監(jiān)管要求;
3、協(xié)調(diào)內(nèi)外部資源,推動注冊項目按計劃推進,確保合規(guī)與高效。
任職要求:
1、熟悉國際原料藥注冊流程及相關(guān)法規(guī)要求;
2、具備良好的中英文書面表達能力,能夠獨立撰寫注冊文件;
3、具備較強的溝通協(xié)調(diào)能力,能夠與多方合作推進項目;
4、有相關(guān)行業(yè)注冊經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。

工作地點

杭州錢塘區(qū)和達·智造產(chǎn)業(yè)化基地

認證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

趙婷婷/人事經(jīng)理

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公司Logo杭州信海醫(yī)藥科技有限公司
杭州信海醫(yī)藥科技有限公司總部位于杭州下沙經(jīng)濟開發(fā)區(qū)??蒲袌F隊有著近二十年的藥物研究開發(fā)經(jīng)驗,曾完成多個品種的國內(nèi)國際申報,擁有在美國、歐洲、日本上市復雜制劑ANDA的豐富經(jīng)驗。公司定位于具有國際水平的多肽遞送平臺,在國內(nèi)和美國均設(shè)有研究基地,采用國際研發(fā)標準,為客戶提供多肽藥物的一站式解決方案。為客戶提供多肽新藥、多肽仿制藥、全套多肽雜質(zhì)、一致性評價的技術(shù)開發(fā)和國內(nèi)、國際申報注冊服務。同時,公司建立了科學完善的藥物研發(fā)體系和滿足國際申報要求的質(zhì)量保證體系,保障項目研發(fā)的科學性和合規(guī)性。公司建有近2000平方米的國際化研發(fā)標準的實驗平臺,配備waters高效液相色譜儀、質(zhì)譜聯(lián)用系統(tǒng)、氣相色譜儀、冷凍干燥機等先進儀器設(shè)備,保證研發(fā)項目的科學有序進行。醫(yī)者仁也,仁者信也,海納百川,有容乃大。信海醫(yī)藥堅持務實、誠信、包容的理念,積極推動多肽行業(yè)的發(fā)展和創(chuàng)新,為廣大患者提供可及的解決方案!
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