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更新于 2026-01-12 00:12:42
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生產(chǎn)負(fù)責(zé)人（MAH B證）

1-1.6萬
  • 天津津南區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

生產(chǎn)管理化學(xué)藥仿制藥執(zhí)業(yè)藥師B證MAH持有人
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)管理，確保藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程組織生產(chǎn)、貯存。
2、確保廠房和設(shè)施設(shè)備良好運(yùn)行，完成必要的驗(yàn)證工作，保證藥品生產(chǎn)質(zhì)量。
3、確保生產(chǎn)管理培訓(xùn)制度有效運(yùn)行，對藥品生產(chǎn)管理所有人員開展培訓(xùn)和考核。
4、協(xié)助物料供應(yīng)商及藥品購貨企業(yè)的資質(zhì)審核工作。
5、參與產(chǎn)品召回工作、參與產(chǎn)品技術(shù)分析會議。參與產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析及整理產(chǎn)品年度報告。參與藥品質(zhì)量投訴的調(diào)查、處理。參與審核銷售計(jì)劃。
6、尋找合格的受托藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)，協(xié)助質(zhì)量保證部對受托方的生產(chǎn)條件、生產(chǎn)技術(shù)水平和質(zhì)量管理狀況進(jìn)行考察，已確定合作企業(yè);協(xié)助委托協(xié)議的制定。
7、對受托生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行有關(guān)委托產(chǎn)品的工藝、儲存條件等方面的技術(shù)指導(dǎo)，確保生產(chǎn)過程符合要求。
8、組織制定并批準(zhǔn)委托產(chǎn)品生產(chǎn)計(jì)劃。審核生產(chǎn)文件、產(chǎn)品工藝規(guī)程。及時與質(zhì)量負(fù)責(zé)人溝通生產(chǎn)情況，及時向企業(yè)負(fù)責(zé)人匯報生產(chǎn)情況。
9、審核藥品上市放行前的批生產(chǎn)記錄、批包裝記錄等，確保生產(chǎn)數(shù)據(jù)完整性可追溯，并符合工藝規(guī)程的規(guī)定。
10、參與對受托方審計(jì)報告的審核。參與委托產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案和報告的審核、設(shè)備清潔驗(yàn)證方案和報告的審核。參與生產(chǎn)、物料相關(guān)的偏差的調(diào)查和處理。
參與涉及委托產(chǎn)品工藝、物料相關(guān)的變更的評估和處理。參與共線生產(chǎn)的風(fēng)險評估。參與開展企業(yè)自檢及藥物警戒相關(guān)工作。
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)，中級以上職稱或執(zhí)業(yè)藥師，三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
2、熟悉藥品生產(chǎn)管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度，熟悉藥品上市許可持有人相關(guān)制度?。?！
3、接受不定期至受托工廠出差。

工作地點(diǎn)

天津津南區(qū)啟迪協(xié)信科技園25號樓

職位發(fā)布者

趙先生/人事行政負(fù)責(zé)人

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo天津掌心醫(yī)藥科技有限公司
天津掌心醫(yī)藥科技有限公司，成立于美麗的渤海之濱的自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)，是一家集藥品、原料藥技術(shù)研發(fā)和對外貿(mào)易的生產(chǎn)貿(mào)易公司。公司貿(mào)易輻射歐洲及北美地區(qū)，其中在多個國家設(shè)有辦事處，公司擁有專業(yè)的技術(shù)研發(fā)團(tuán)隊(duì)及市場銷售團(tuán)隊(duì)，其中生物技術(shù)、藥品研發(fā)、醫(yī)療技術(shù)等專業(yè)領(lǐng)域的技術(shù)專家6人，市場調(diào)研專家5人及質(zhì)量監(jiān)督人員6名，公司擁有的國際尖端人才及專業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì)，保證我們每一款產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良。公司產(chǎn)品涵蓋各類原料藥，藥品全部通過GMP認(rèn)證，生產(chǎn)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)。公司擁有專業(yè)檢測實(shí)驗(yàn)室及專業(yè)的質(zhì)量監(jiān)督員，時刻保障藥品質(zhì)量。我們堅(jiān)持以不斷的創(chuàng)新研發(fā)為起點(diǎn)、以經(jīng)營誠信為基礎(chǔ)、以質(zhì)量監(jiān)督體系為保障，用精準(zhǔn)的跟蹤服務(wù)去迎接全球優(yōu)秀的合作伙伴的到來。每一個我們的朋友，不管認(rèn)識之前如何，合作之后都希望能擁有一份持久輕松愉快的心情。每一個我們的同事，不管進(jìn)來之前如何，出去之后都希望能擁有一身正氣和澎湃的激情！
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