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更新于 9月17日
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舉報(bào)

QC經(jīng)理

1.2-1.8萬(wàn)
  • 天津東麗區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質(zhì)量管理藥物分析GMP
工作職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)制定和調(diào)整實(shí)驗(yàn)室工作的業(yè)務(wù)流程，管理流程及相關(guān)基礎(chǔ)的管理制度；
2、確保符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制原則，遵守規(guī)定的要求，符合國(guó)家法律法規(guī)，確保只有有效的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、管理規(guī)則、SOP被使用；
3、負(fù)責(zé)根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要提出組織架構(gòu)和人員構(gòu)成，明確其分工和職責(zé)權(quán)限；
4、原輔料、包裝材料、中間體和成品的質(zhì)量控制、制定穩(wěn)定性檢驗(yàn)計(jì)劃；
5、參與對(duì)主要物料供應(yīng)商質(zhì)量體系的評(píng)估工作；
6、負(fù)責(zé)中心實(shí)驗(yàn)室日常管理和安全管理；
7、負(fù)責(zé)儀器、耗材、標(biāo)準(zhǔn)品采購(gòu)的審核，日常管理；
8、負(fù)責(zé)分析方法的開(kāi)發(fā)與確認(rèn)；
9、與藥檢所或其它藥品管理機(jī)構(gòu)聯(lián)系以解決可能的技術(shù)問(wèn)題或與質(zhì)量有關(guān)的事務(wù)。
任職要求：
1、教育背景：本科及以上學(xué)歷；
2、專業(yè)要求：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)；
3、工作經(jīng)驗(yàn)：3年以上同等崗位工作經(jīng)驗(yàn)；
4、任職要求：熟悉GMP質(zhì)量管理體系，熟悉HPLC/GC的原理、操作及維護(hù)；熟悉/BP/EP質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，熟悉實(shí)驗(yàn)室管理。具備企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)管理及實(shí)驗(yàn)室管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。
5、有FDA、GMP迎審經(jīng)驗(yàn)
職位福利：五險(xiǎn)一金、年底雙薪、包吃、彈性工作、定期體檢

工作地點(diǎn)

天津東麗區(qū)開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)新民路98號(hào)

職位發(fā)布者

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辰光（天津）制藥有限公司成立于2020年6月，位于天津市開(kāi)發(fā)區(qū)西區(qū)，是一家致力于皮膚外用藥的生產(chǎn)型工廠，以能為客戶提供更多更好的能解決實(shí)際問(wèn)題的方案為榮，做最受人尊敬的新時(shí)代藥企。集團(tuán)總部是北京辰光醫(yī)藥科技有限公司，籌建于2020年4月，位于北京市昌平區(qū)生命科學(xué)園，是一家致力于藥物制劑技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)域的企業(yè)，集新藥創(chuàng)新研發(fā)、生產(chǎn)制造銷售等業(yè)務(wù)于一體的多元化、專業(yè)化醫(yī)藥公司。
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