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崗位職責：
1.熟悉試驗用藥品的相關知識，熟悉試驗方案、知情同意書及其他提供給受試者的書面資料的內容，熟悉臨床試驗標準操作規(guī)程和本規(guī)范等相關法規(guī)；
2. 履行監(jiān)查職責，確保臨床試驗按照試驗方案正確地實施和記錄；
3. 臨床試驗前確認研究者具有資質和足夠資源完成試驗，研究中心具備完成試驗的條件；
4. 核實試驗過程中藥品在有效期內、保存條件可接受、供應充足，并做好相應記錄；
5. 核實研究者在臨床試驗實施中對試驗方案的執(zhí)行情況，核實研究者在授權的范圍內開展相關工作；
6. 確認入選的受試者合格并匯報入組率及臨床試驗的進展情況；
7. 核實臨床研究的原始記錄和文件都是可溯源的、清晰的、同步記錄的、原始的、準確的和完整的；
8. 確認不良事件按照相關法律法規(guī)、試驗方案、倫理委員會、申辦者的要求，在規(guī)定的期限內進行了報告；
9. 對偏離試驗方案、標準操作規(guī)程、相關法律法規(guī)要求的情況，應當及時與研究者溝通，并采取適當措施防止再 次發(fā)生；
10. 熟悉所負責研究中心立項、倫理、合同、院內遺傳辦等工作流程，確保研究的啟動入組在計劃的時間內完成；
11. 完成部門分配的其他工作。
崗位要求：
1.教育背景：醫(yī)藥相關專業(yè)，本科及以上學歷；（有風濕免疫經驗的優(yōu)先）
2.相關經驗：熟悉GCP、ICH-GCP相關法律法規(guī)，熟悉臨床監(jiān)查工作流程，有至少3年以上CRA經驗，有完整大臨床項目經驗；
3.獲得GCP證書。