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更新于 7月1日

國(guó)際法規(guī)注冊(cè)

1.5-2萬(wàn)
  • 深圳龍華區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招2人

職位描述

國(guó)產(chǎn)器械注冊(cè)醫(yī)療耗材FDA認(rèn)證CE認(rèn)證英語(yǔ)注冊(cè)胎心儀血壓計(jì)醫(yī)療設(shè)備/器械
任職要求:
1、3年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī),能夠獨(dú)立起草相關(guān)注冊(cè)文件;
3、擁有良好的溝通表達(dá)能力和學(xué)習(xí)能力,善于目標(biāo)管理以及反饋溝通;
4、全程參加并負(fù)責(zé)過國(guó)內(nèi)、CE、FDA國(guó)際注冊(cè);
5、需要對(duì)于英文熟練,能夠編寫和閱讀英文資料。
~~~~~~~~~~~~~~~~·
崗位職責(zé):
1、收集、學(xué)習(xí)、研究和導(dǎo)入所有與本公司產(chǎn)品相關(guān)的多國(guó)市場(chǎng)(中國(guó)、歐盟、美國(guó))的法規(guī)、法律、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)導(dǎo)則和指引,并負(fù)責(zé)及時(shí)更新與普及;
2、擔(dān)任公司現(xiàn)有多國(guó)市場(chǎng)(中國(guó)、歐盟、美國(guó))以及后期所有新開發(fā)市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品入市注冊(cè)和認(rèn)證,上市后的監(jiān)督工作;
3、對(duì)接所有開發(fā)市場(chǎng)的官方、公告機(jī)構(gòu)及相關(guān)代表進(jìn)行聯(lián)系和溝通,并及時(shí)處理相關(guān)方提出的問題、建議和抱怨投訴;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計(jì)和銷售相關(guān)的法規(guī)、法律、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)性導(dǎo)則和指引的分析及評(píng)審;
5、制定技術(shù)文件和歐盟符合性聲明并保持最新狀態(tài);
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證前檢測(cè)工作。
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福利待遇:
1、工 資:行業(yè)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,每月準(zhǔn)時(shí)發(fā)薪()成立十幾年沒有拖欠過員工薪資);
2、住 宿:公司提供長(zhǎng)期免費(fèi)住宿,宿舍配有飲水機(jī)熱水器空調(diào),環(huán)境舒適、干凈整潔;
3、 交 通:公司有免費(fèi)班車,負(fù)責(zé)接送小伙伴上下班;
4、 工作氛圍:輕松愉快的工作環(huán)境,和諧快樂的同事氛圍、人性化的管理模式。
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其他福利待遇:
1、帶薪年假,帶薪享受國(guó)家法定節(jié)假日 ,發(fā)放生日禮物,傳統(tǒng)節(jié)假日禮物,人性化管理模式,不定期組織團(tuán)建活動(dòng)。
2、豐富多彩的企業(yè)文化活動(dòng),公司定期組織如下午茶、生日會(huì)、團(tuán)隊(duì)聚餐等。
3、公司提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)和完善的晉升機(jī)制。
4、公司已發(fā)展十幾年,業(yè)務(wù)穩(wěn)中增長(zhǎng),甚至逆勢(shì)增長(zhǎng),對(duì)追求長(zhǎng)期穩(wěn)定的優(yōu)秀求職者是很好的發(fā)展環(huán)境。

工作地點(diǎn)

龍華區(qū)深圳市捷美瑞科技有限公司

職位發(fā)布者

劉維/人事經(jīng)理

昨日活躍
立即溝通
公司Logo深圳市捷美瑞科技有限公司
深圳市捷美瑞科技有限公司(JAMR)創(chuàng)建于2000年,總部位于深圳。一直以來,捷美瑞專注于家用健康監(jiān)測(cè)-康復(fù)設(shè)備:血壓計(jì)、胎心儀的研發(fā)與生產(chǎn),全力以赴地推廣和完善家庭醫(yī)療體系,提高國(guó)民健康預(yù)防意識(shí)。歷經(jīng)22年的發(fā)展歷程,捷美瑞現(xiàn)擁有員工1200多人,專業(yè)科研人才200多人,在深圳、惠州設(shè)立有生產(chǎn)基地,并在全國(guó)建立了八家子公司,形成了龐大的產(chǎn)業(yè)鏈。憑借雄厚的技術(shù)力量,專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、成熟的生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),捷美瑞為廣大客戶產(chǎn)出了設(shè)計(jì)精良、性能穩(wěn)定的醫(yī)療管理產(chǎn)品。捷美瑞聚焦慢病健康管理,對(duì)健康醫(yī)療抱以嚴(yán)謹(jǐn)態(tài)度。我們與三甲規(guī)?,F(xiàn)代化綜合性醫(yī)院合作,對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)與調(diào)研,為公司產(chǎn)品和算法提供大量臨床數(shù)據(jù)。我們對(duì)質(zhì)量用心把控,在生產(chǎn)過程中嚴(yán)格執(zhí)行PCB壓力標(biāo)定檢測(cè),PCB功能測(cè)試,人體血壓模擬測(cè)試,水槽設(shè)備監(jiān)測(cè),確保產(chǎn)品的優(yōu)良品質(zhì)。“讓日常預(yù)防和干預(yù)取代被動(dòng)治療,降低就醫(yī)頻率,減少醫(yī)療開支?!笔俏覀兠恳晃唤菝廊鹑说氖姑N磥?,捷美瑞面向國(guó)際,通過創(chuàng)新技術(shù)與設(shè)計(jì)創(chuàng)新,努力提高人類的身心健康與生命質(zhì)量,讓每一個(gè)生命健康、幸福、快樂!一、我們的故事(story)全世界約有三分之一的成年人患有多種慢性疾病,據(jù)預(yù)測(cè),到2020年,慢病死亡人數(shù)將占全球死亡人數(shù)的近四分之三。慢病不僅使患者生活質(zhì)量嚴(yán)重惡化,不能停下的藥物,長(zhǎng)期的治療和護(hù)理,更是給許許多多的家庭帶來了巨大負(fù)擔(dān)。但是,慢病在很大程度上是可以預(yù)防的,慢病管理就是基于慢病預(yù)防、控制而興起的管理方式,它包括慢病早期篩查、慢病風(fēng)險(xiǎn)預(yù)測(cè)、預(yù)警與綜合干預(yù),以及慢病人群的綜合管理,慢病管理效果評(píng)估等,這些就是捷美瑞要做的事情。作為一家“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”企業(yè),捷美瑞將使用智能硬件(電子血壓計(jì)、康復(fù)醫(yī)療設(shè)備等)作為數(shù)據(jù)采集入口,通過移動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)、物聯(lián)網(wǎng)、云計(jì)算、大數(shù)據(jù)等新一代技術(shù),對(duì)健康數(shù)據(jù)進(jìn)行收集、監(jiān)測(cè)和管理,讓日常疾病預(yù)防和干預(yù)取代被動(dòng)治療,降低就醫(yī)頻率,減少醫(yī)療開支。目前,捷美瑞已在全世界鋪設(shè)產(chǎn)品渠道,開展數(shù)據(jù)收集,并著手進(jìn)行軟件開發(fā)、新品開發(fā)工作。未來,我們將在大量健康數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)上,幫助人類遠(yuǎn)離慢病,享受健康、有力的人生?,F(xiàn)在,這份事業(yè)剛剛開始;現(xiàn)在,這份夢(mèng)想剛剛起步。如果你愿意,希望你能和我們一起去實(shí)現(xiàn)!二、我們的使命(Vision)通過對(duì)健康數(shù)據(jù)的采集和檢測(cè),改變中老年人、慢病患者管理健康的方式,實(shí)現(xiàn)慢病早預(yù)防、早控制,提升生命質(zhì)量,減少醫(yī)療開支。三、我們的價(jià)值觀(Values)持續(xù)創(chuàng)新以客戶為中心以?shī)^斗者為本四、我們需要(recruitment)邏輯清晰、樂觀積極、懂得感恩、喜歡學(xué)習(xí)的你熱愛銷售、具有親和力、真誠(chéng)待人、信守承諾的你我們要的,不是一名普通員工,而是未來的CEO。五、你會(huì)獲得(harvest)1、高薪底薪+提成,豐厚年終獎(jiǎng)2、海外旅行、海邊漫步、高山漂流、內(nèi)部比賽,每周定期舉行羽毛球運(yùn)動(dòng),各種活動(dòng)玩到嗨3、國(guó)家節(jié)假日通通有,超長(zhǎng)年假過個(gè)夠4、購(gòu)買五險(xiǎn)一金5、空調(diào)房、有食堂,免費(fèi)班車接送,吃住行不用愁6、公司配有冰箱及微波爐,偶爾學(xué)小資帶飯也可7、內(nèi)部分享多、培訓(xùn)多,大家一起學(xué)習(xí),讓你不斷進(jìn)步8、工作氛圍自由,不加班9、內(nèi)部晉升通道透明、公平,優(yōu)秀者可晉升公司管理層10、超強(qiáng)財(cái)力支持,總公司有四家子公司,各項(xiàng)業(yè)務(wù)在業(yè)界均有較強(qiáng)實(shí)力
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