任職要求:
1、3年以上相關(guān)行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
2、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量體系相關(guān)法規(guī),能夠獨(dú)立起草相關(guān)注冊(cè)文件;
3、擁有良好的溝通表達(dá)能力和學(xué)習(xí)能力,善于目標(biāo)管理以及反饋溝通;
4、全程參加并負(fù)責(zé)過國(guó)內(nèi)、CE、FDA國(guó)際注冊(cè);
5、需要對(duì)于英文熟練,能夠編寫和閱讀英文資料。
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崗位職責(zé):
1、收集、學(xué)習(xí)、研究和導(dǎo)入所有與本公司產(chǎn)品相關(guān)的多國(guó)市場(chǎng)(中國(guó)、歐盟、美國(guó))的法規(guī)、法律、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)導(dǎo)則和指引,并負(fù)責(zé)及時(shí)更新與普及;
2、擔(dān)任公司現(xiàn)有多國(guó)市場(chǎng)(中國(guó)、歐盟、美國(guó))以及后期所有新開發(fā)市場(chǎng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品入市注冊(cè)和認(rèn)證,上市后的監(jiān)督工作;
3、對(duì)接所有開發(fā)市場(chǎng)的官方、公告機(jī)構(gòu)及相關(guān)代表進(jìn)行聯(lián)系和溝通,并及時(shí)處理相關(guān)方提出的問題、建議和抱怨投訴;
4、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的開發(fā)、設(shè)計(jì)和銷售相關(guān)的法規(guī)、法律、標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)性導(dǎo)則和指引的分析及評(píng)審;
5、制定技術(shù)文件和歐盟符合性聲明并保持最新狀態(tài);
6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品認(rèn)證前檢測(cè)工作。
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福利待遇:
1、工 資:行業(yè)內(nèi)具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬,每月準(zhǔn)時(shí)發(fā)薪()成立十幾年沒有拖欠過員工薪資);
2、住 宿:公司提供長(zhǎng)期免費(fèi)住宿,宿舍配有飲水機(jī)熱水器空調(diào),環(huán)境舒適、干凈整潔;
3、 交 通:公司有免費(fèi)班車,負(fù)責(zé)接送小伙伴上下班;
4、 工作氛圍:輕松愉快的工作環(huán)境,和諧快樂的同事氛圍、人性化的管理模式。
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其他福利待遇:
1、帶薪年假,帶薪享受國(guó)家法定節(jié)假日 ,發(fā)放生日禮物,傳統(tǒng)節(jié)假日禮物,人性化管理模式,不定期組織團(tuán)建活動(dòng)。
2、豐富多彩的企業(yè)文化活動(dòng),公司定期組織如下午茶、生日會(huì)、團(tuán)隊(duì)聚餐等。
3、公司提供廣闊的發(fā)展平臺(tái)和完善的晉升機(jī)制。
4、公司已發(fā)展十幾年,業(yè)務(wù)穩(wěn)中增長(zhǎng),甚至逆勢(shì)增長(zhǎng),對(duì)追求長(zhǎng)期穩(wěn)定的優(yōu)秀求職者是很好的發(fā)展環(huán)境。