崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)體外診斷試劑項(xiàng)目的臨床試驗(yàn)相關(guān)工作,包括制訂臨床路徑,編寫臨床試驗(yàn)方案與臨床機(jī)構(gòu)溝通協(xié)調(diào),進(jìn)行項(xiàng)目跟蹤與核查,確保項(xiàng)目的合規(guī)性;
2.負(fù)責(zé)注冊申報(bào)資料的撰寫、整理、審核,完成注冊申報(bào)工作;
3.協(xié)助部門領(lǐng)導(dǎo)開展其它注冊或合規(guī)相關(guān)工作。
任職要求:
1.本科以上學(xué)歷,生物、制藥、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)等相關(guān)專業(yè);
2.3年以上醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),具有體外診斷試劑臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先考慮:
3.熟悉醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)和注冊相關(guān)的法律法規(guī);
4.具有較強(qiáng)的邏輯能力和溝通能力,具有團(tuán)隊(duì)合作精神,工作認(rèn)真負(fù)責(zé)。