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任職條件： 1、碩士及以上學(xué)歷；臨床、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物等相關(guān)專業(yè)； 2、具有較強(qiáng)的寫作能力、分析總結(jié)能力及自我學(xué)習(xí)能力； 3、英語(yǔ)六級(jí)，具備良好的中英文讀寫能力，能夠獨(dú)立閱讀及查閱英文文獻(xiàn)。 崗位職責(zé)： 1、對(duì)于臨床項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供疾病和產(chǎn)品的相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)； 2、臨床試驗(yàn)重要醫(yī)學(xué)文件的撰寫，包括方案、研究者手冊(cè)、知情同意書、研究病歷、病例報(bào)告表、試驗(yàn)報(bào)告等； 3、試驗(yàn)過程中受試者安全性監(jiān)測(cè)和監(jiān)測(cè)試驗(yàn)數(shù)據(jù)的真實(shí)、合理性，撰寫總結(jié)報(bào)告； 4、作為項(xiàng)目組的核心成員參與項(xiàng)目會(huì)議、協(xié)助篩選PI，篩選研究中心，負(fù)責(zé)回答醫(yī)學(xué)相關(guān)問題； 5、項(xiàng)目實(shí)施過程中回復(fù)醫(yī)學(xué)相關(guān)問題，包括各分中心倫理會(huì)、啟動(dòng)會(huì)、入組等問題； 6、獨(dú)立管理重要研究者； 7、在和藥監(jiān)局的溝通中提供支持； 8、在新產(chǎn)品立項(xiàng)過程中提供醫(yī)學(xué)支持。