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崗位職責(zé)： 1.負(fù)責(zé)建立和完善公司的驗(yàn)證管理制度和流程，確保體系完善科學(xué)。 2.負(fù)責(zé)根據(jù)公司的經(jīng)營(yíng)運(yùn)作需要和國家法規(guī)要求，進(jìn)行驗(yàn)證體系的動(dòng)態(tài)維護(hù)和管理。 3.負(fù)責(zé)根據(jù)部門的年度工作計(jì)劃和公司質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃的編制和實(shí)施。 4.負(fù)責(zé)組織廠房、設(shè)施、設(shè)備、清潔、工藝、方法、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)等驗(yàn)證確認(rèn)、再驗(yàn)證活動(dòng) 5.負(fù)責(zé)編寫、協(xié)助編寫、審核所有驗(yàn)證方案和驗(yàn)證報(bào)告。 6.負(fù)責(zé)審核供應(yīng)商/第三方提供的驗(yàn)證報(bào)告，確保文件質(zhì)量符合公司體系運(yùn)行要求。 7.負(fù)責(zé)發(fā)放驗(yàn)證合格證，并建立臺(tái)賬。 8.負(fù)責(zé)基地設(shè)備、儀表校準(zhǔn)情況跟蹤檢查。 9.負(fù)責(zé)調(diào)查或協(xié)助驗(yàn)證調(diào)查過程中的偏差等異常情況，支持驗(yàn)證相關(guān)偏差、變更及CAPA管理。 10.負(fù)責(zé)公司相關(guān)質(zhì)量驗(yàn)證過程中的合規(guī)性管理。 11.管理公司驗(yàn)證主計(jì)劃，根據(jù)驗(yàn)證體系管理再驗(yàn)證、再評(píng)估工作，杜絕再驗(yàn)證、再評(píng)估超期的情況。 12.負(fù)責(zé)驗(yàn)證組人員的管帶培，驗(yàn)證組的建設(shè)及維護(hù)。 13.完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。 任職要求： 1、45歲以下，男女不限，藥學(xué)相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷； 2、藥品生產(chǎn)企業(yè)驗(yàn)證管理工作經(jīng)驗(yàn)5年以上，主導(dǎo)過工藝、清潔、設(shè)備、公用系統(tǒng)、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證工作； 3、熟悉國內(nèi)外驗(yàn)證的法規(guī)指南；有良好的溝通組織能力。