職位描述
藥物臨床研究藥品臨床研究創(chuàng)新藥CRA臨床監(jiān)察員臨床監(jiān)查員GCP臨床試驗監(jiān)查
崗位職責 :
1、根據GCP法規(guī)及SOP要求，完成臨床試驗的組織實施，保證試驗進度和質量。
2、確保臨床試驗執(zhí)行至終點，確保數據和文件質量符合GCP要求。
3、開展研究機構、研究者、CRC管理，推動和保障臨床試驗順利執(zhí)行。
4、負責項目各階段進展的溝通協(xié)調、培訓、匯報和關系維護。
5、完成領導交辦的其他工作。
任職要求：
1、醫(yī)學、護理學、藥學、生物學等相關專業(yè)本科以上學歷；
2、具有至少2年以上的化藥項目Ⅱ、Ⅲ期大臨床的CRA經驗（硬性要求);熟悉臨床監(jiān)查工作的流程和工作內容，具有創(chuàng)新藥企或CRO工作經歷；
3、具有良好的溝通能力，能獨立面對情況的變化并解決問題。
工作地點
長沙岳麓區(qū)湖南省腫瘤醫(yī)院
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賽紐仕醫(yī)藥咨詢(上海)有限公司
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張女士/HR
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