職位描述
藥品臨床監(jiān)查仿制藥化學(xué)藥新藥中藥Ⅰ期
崗位提前知：
1：該崗位需要有BE或一期的cra經(jīng)驗。
2：公司有be，一期，大臨床項目，前期駐地能否接觸大臨床看負責(zé)中心情況來看。
崗位職責(zé)：
1. 全面負責(zé)臨床項目監(jiān)查管理，溝通協(xié)調(diào)問題解決，保證項目符合GCP及相應(yīng)法規(guī)、SOP、方案和合同要求。
2. 負責(zé)臨床研究項目機構(gòu)立項資料/倫理資料的準備/遞交，取得倫理批件。
3. 跟進臨床研究協(xié)議的談判/簽署。
4. 負責(zé)項目所需物資準備并與研究中心交接。
5. 負責(zé)臨床研究團隊的方案和研究相關(guān)培訓(xùn)。
任職要求：
1：本科以上學(xué)歷；
2：藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，藥學(xué)，醫(yī)學(xué)，中藥學(xué)等；
3：個性開朗，語言表達優(yōu)，立志長期在臨床研究發(fā)展。
職位福利：五險一金、績效獎金、帶薪年假、加班補助、全勤獎
職位亮點：擬上市企業(yè) 培訓(xùn)體系完善
工作地點
湖南省長沙市岳麓區(qū)麓谷街道文軒路1058號1層
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職位發(fā)布者
姜娟/人事經(jīng)理
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長沙都正生物科技股份有限公司長沙都正生物科技股份有限公司成立于2016年1月，是一家集“產(chǎn)、學(xué)、研”于一體，專注于為全球藥物（仿制藥、創(chuàng)新藥I-IV期）、醫(yī)療器械提供數(shù)智化臨床研究“一站式”解決方案和精準醫(yī)學(xué)服務(wù)的高新技術(shù)企業(yè)。公司總部位于湖南長沙，在多個省份設(shè)立辦事處，現(xiàn)有員工750+人，辦公、實驗室面積約8000平方米。主營業(yè)務(wù)包括：仿制藥、改良型新藥、創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械的臨床研究；醫(yī)學(xué)撰寫/翻譯；臨床監(jiān)查/稽查；SMO業(yè)務(wù)；數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析；生物樣本分析；醫(yī)藥研發(fā)數(shù)智化產(chǎn)品開發(fā)與服務(wù)，生物標志物檢測與個體化用藥咨詢、體內(nèi)藥物與異物濃度監(jiān)測、藥物基因組學(xué)研究；●仿制藥領(lǐng)域針對“高變異藥物”生物等效性研究難題，提出“動態(tài)變異”控制理論并成功用于實踐，在細分領(lǐng)域領(lǐng)跑行業(yè)?！駝?chuàng)新藥領(lǐng)域助力中國第一個基于藥物基因組學(xué)的創(chuàng)新藥成功上市?！裆飿酥疚镱I(lǐng)域發(fā)現(xiàn)全球首個中藥安全預(yù)警生物標志物∶何首烏致肝損傷易感基因 HLA-B*35:01，為何首烏及其相關(guān)制劑肝損傷風(fēng)險防控對策提供了理論依據(jù)，具有劃時代意義。都正生物以"立業(yè)報國，為國分憂"為使命，堅守"創(chuàng)新求實"的核心價值觀，通過全流程智能化服務(wù)，嚴格的質(zhì)量控制體系，高水平的創(chuàng)新研發(fā)能力和優(yōu)質(zhì)的社會服務(wù)資源，不斷延伸產(chǎn)業(yè)，拓展區(qū)域，為全人類醫(yī)藥事業(yè)做出積極貢獻。
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