1、協(xié)助質(zhì)量負責人建立、實施和維護分公司質(zhì)量管理體系，確保符合《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法規(guī)要求；

2、負責質(zhì)量管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、記錄表格）的受控管理、分發(fā)和歸檔；

3、定期組織內(nèi)部質(zhì)量檢查和體系自查，對發(fā)現(xiàn)的問題提出整改措施并跟蹤驗證；

4、配合集團及監(jiān)管部門進行質(zhì)量管理體系審計、檢查工作；
負責質(zhì)量信息的收集、傳遞、處理和統(tǒng)計分析工作。

醫(yī)療器械經(jīng)營過程質(zhì)量控制

1、負責供應商、生產(chǎn)企業(yè)和產(chǎn)品的資質(zhì)審核與檔案管理，確保符合法定要求；

2、負責醫(yī)療器械（含體外診斷試劑）采購、收貨、驗收、儲存、養(yǎng)護、銷售、出庫、運輸?shù)雀鳝h(huán)節(jié)的質(zhì)量監(jiān)督；

3、重點監(jiān)控體外診斷試劑等需冷鏈管理產(chǎn)品的儲存、運輸溫度，確保全程冷鏈符合要求；

4、對不合格醫(yī)療器械進行確認、控制、記錄和報告，監(jiān)督不合格品的處理過程；
負責質(zhì)量查詢、投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查處理，及時上報質(zhì)量負責人。

質(zhì)量培訓與檔案管理

1、協(xié)助制定分公司年度質(zhì)量培訓計劃，組織實施質(zhì)量法律法規(guī)、專業(yè)知識及崗位技能培訓；

2、負責建立并管理員工健康檔案和質(zhì)量培訓檔案；

3、負責醫(yī)療器械質(zhì)量檔案的管理，確保質(zhì)量記錄真實、完整、可追溯；

4、負責質(zhì)量管理相關數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析和報告編制；
完成上級領導交辦的其他質(zhì)量相關工作。