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更新于 3月14日

儀器質量檢驗員

5000-8000元
  • 鄭州中原區(qū)
  • 1-3年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理ISO13485ISO9001一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
公司亮點:

1.國家專精特新“重點小巨人”;產(chǎn)品進入近2000家醫(yī)院、遠銷20+國家;

2.10000㎡ GMP生產(chǎn)車間,通過ISO9001/ISO13485(南德),多項產(chǎn)品成功取得歐盟 CE-IVDR 證書與美國 FDA 證書。

3.打造了儀器+試劑完整平臺,申報專利百余項;在腫瘤病理診斷產(chǎn)品領域處于行業(yè)領先地位。
崗位職責:
1、按檢驗標準、圖紙和要求對電子件、機械加工件、鈑金件件、外協(xié)件、包材,進行檢驗、判定和記錄;
2、及時完成檢驗任務,及時對檢驗過程進行標識,對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的問題及
時報告;
3、發(fā)現(xiàn)不合格品及時向組長反饋,對不合格品第一時間進行相應標識和隔離,并追蹤處理結果;
4、對特采產(chǎn)品、緊急放行產(chǎn)品按規(guī)定做好可追溯性標記;
5、對進料的檢驗結果負責(包括錯檢、漏檢、不合格品入庫、流入生產(chǎn)線等);
6、做好檢驗原始記錄,及時、準確提供相關檢驗數(shù)據(jù);
7、完成上級領導臨時性任務。
崗位要求:
1、熟練熟悉office辦公軟件的使用;熟練運用ERP軟件完成檢驗業(yè)務;
2、熟悉線路板、電子元器件、鈑金件,機械加工件,熟練運用、卡尺、萬用表、千分尺等;
3、工作認真負責,有較強的團隊意識,良好的溝通協(xié)調能力與語言表達能力;
4、熟練運用QC七大手法,熟悉來料檢驗標準。
任職要求:
1、學歷專業(yè):大專以上學歷,電子、計算機、生物醫(yī)學工程等相關專業(yè)。
2、工作經(jīng)驗:兩年以上電子、機械類、醫(yī)療器械行業(yè)相關工作經(jīng)驗。
3、知識技能:掌握醫(yī)用電氣設備知識、質量技術和管理知識、軟/硬件測試
知識、產(chǎn)品檢驗標準和產(chǎn)品質檢相關知識;熟悉質量管理體系,熟悉醫(yī)療器械
相關標準、法律法規(guī)等。

工作地點

鄭州中原區(qū)河南賽諾特生物技術有限公司A區(qū)玉蘭街門口進入

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

石一颯/人事專員

三日內活躍
立即溝通
公司Logo河南賽諾特生物技術有限公司
河南賽諾特生物技術有限公司(Celnovte Biotechnology)專注于腫瘤病理精準診斷高端設備與體外診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售與服務,是國家高新技術企業(yè)、國家專精特新“重點小巨人”。公司深耕14年,在鄭州/深圳/蘇州/美國馬里蘭州設有研發(fā)中心,面向腫瘤早篩、精準診斷、伴隨診斷與療效監(jiān)測,提供“儀器+試劑”一體化解決方案。建有10000㎡ GMP生產(chǎn)車間,通過TüV ISO9001/ISO13485體系認證;產(chǎn)品進入近2000家醫(yī)院、遠銷20+國家。截至目前,累計注冊/備案527項、FDA批準143項、CE-IVD 58項,擁有110余項專利。在技術與IP方面,公司形成差異化核心組合:Primary Antibody:自研克隆130+(含MMab/RMab),其中47項獲得 NordiQC optimal/good評價,**500+**款即用型(RTU)覆蓋廣泛病理場景;MicroStacker? IHC Detection System:以高靈敏度與高特異性著稱,達世界領先水平;PolyStacker?技術:將冷凍切片IHC周轉時間縮短至約10分鐘級;SuperISH? RNA原位雜交技術:實現(xiàn)單分子/單細胞分辨率的RNA檢測,相關技術已遞交美國及PCT專利;自動化儀器矩陣:IHC全自動染色機、H&E/特殊染色、細胞病理設備與數(shù)字切片掃描儀等;自2018年以來全自動IHC染色機全球裝機近千臺(持續(xù)增長)。秉承“質量是生命,創(chuàng)新是動力,服務是精神”,賽諾特致力于成為國際知名、國內領先的精準醫(yī)學整體解決方案提供商,歡迎有志之士加入,共同推動行業(yè)進步。
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