公司亮點(diǎn):
1.國家專精特新“重點(diǎn)小巨人”;產(chǎn)品進(jìn)入近2000家醫(yī)院、遠(yuǎn)銷20+國家;
2.10000㎡ GMP生產(chǎn)車間,通過ISO9001/ISO13485(南德),多項(xiàng)產(chǎn)品成功取得歐盟 CE-IVDR 證書與美國 FDA 證書。
3.打造了儀器+試劑完整平臺(tái),申報(bào)專利百余項(xiàng);在腫瘤病理診斷產(chǎn)品領(lǐng)域處于行業(yè)領(lǐng)先地位。
崗位職責(zé)
1. 按IVD產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程開展原輔料、中間產(chǎn)品、成品的檢驗(yàn)工作,記錄檢驗(yàn)數(shù)據(jù)并確保真實(shí)可追溯。
2. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的日常校準(zhǔn)、維護(hù)與保養(yǎng),確保設(shè)備正常運(yùn)行。
3. 識(shí)別檢驗(yàn)過程中的不合格品,按流程上報(bào)并參與不合格原因分析、糾正預(yù)防措施的跟蹤驗(yàn)證。
4. 維護(hù)檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室環(huán)境(溫濕度、潔凈度等),遵守生物安全規(guī)范,妥善處理實(shí)驗(yàn)廢棄物。
5. 參與檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證、優(yōu)化及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的修訂,配合內(nèi)部質(zhì)量審核與外部監(jiān)管(ISO 13485/ISO 9001)檢查。
6. 整理、歸檔檢驗(yàn)記錄與報(bào)告,確保符合GMP及IVD行業(yè)法規(guī)要求。
任職要求
1. 學(xué)歷與專業(yè):本科及以上學(xué)歷,生物技術(shù)、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)、病理學(xué)、免疫學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
2. 專業(yè)技能:熟悉IVD產(chǎn)品的檢驗(yàn)原理與方法,掌握基礎(chǔ)檢驗(yàn)設(shè)備操作;了解ISO 13485、GMP相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)。
3. 經(jīng)驗(yàn)要求:1-3年IVD行業(yè)QC檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn),熟悉免疫組化實(shí)驗(yàn)者優(yōu)先。
4. 核心能力:嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致,具備數(shù)據(jù)處理與分析能力;遵守質(zhì)量體系要求,有良好的溝通協(xié)調(diào)與問題解決能力。
5. 其他要求:熟悉生物安全操作規(guī)范,能適應(yīng)實(shí)驗(yàn)室常規(guī)工作節(jié)奏。
崗位優(yōu)勢
1.極具競爭力的薪酬與激勵(lì)體系
2.完善福利保障體系
3.專業(yè)能力快速提升
4.工作價(jià)值高認(rèn)可度