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更新于 6月10日

醫(yī)療器械注冊

8000-14000元·13薪
  • 長沙岳麓區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類醫(yī)療器械國產(chǎn)器械注冊有源醫(yī)療器械ISO13485體外診斷試劑
崗位職責(zé): 1、負(fù)責(zé)開展體外診斷檢測試劑盒(重點(diǎn))、檢測設(shè)備國內(nèi)注冊的相關(guān)工作,包括:注冊材料的編寫、提交、協(xié)調(diào)溝通以及跟進(jìn); 2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械檢測中心送檢,并追蹤產(chǎn)品檢測; 3、及時(shí)學(xué)習(xí)掌握并更新、匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺(tái)的各項(xiàng)法規(guī)、文件、技術(shù)資料; 4、產(chǎn)品注冊資料歸檔、管理; 5、完成上級(jí)交辦的其它工作。 任職要求: 1、具備醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊經(jīng)驗(yàn),能獨(dú)立完成注冊任務(wù); 2、熟悉醫(yī)療器械法規(guī)和體系要求,特別是醫(yī)療器械注冊的法律法規(guī)要求,以及產(chǎn)品注冊流程; 3、具有較強(qiáng)的組織、溝通和團(tuán)隊(duì)協(xié)調(diào)能力,具有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作意識(shí); 4、工作細(xì)致、認(rèn)真,責(zé)任感強(qiáng),具備良好的敬業(yè)精神。

工作地點(diǎn)

長沙岳麓區(qū)湖南麓谷國際醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園醫(yī)療器械大廈405

職位發(fā)布者

陳思敏/HR

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公司Logo湖南超亟檢測技術(shù)有限責(zé)任公司
湖南超亟檢測技術(shù)有限責(zé)任公司是一家擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)(掌握核心技術(shù))及其產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的高新技術(shù)企業(yè)。公司緊追行業(yè)痛點(diǎn),打造了數(shù)字化單分子檢測(DiSMS)技術(shù)平臺(tái),基于該平臺(tái)研發(fā)醫(yī)療檢測設(shè)備、檢測試劑/試紙、相關(guān)耗材產(chǎn)品,廣泛應(yīng)用于惡性腫瘤、生殖遺傳、神經(jīng)科學(xué)、結(jié)核及高致病性病原微生物、重大傳染性疾病等領(lǐng)域,助力低豐度新型標(biāo)志物的開發(fā)及臨床轉(zhuǎn)化應(yīng)用、加速新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。公司與中南大學(xué)、鄭州大學(xué)、湖南大學(xué)、湖南工程學(xué)院等高校相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域建立了合作關(guān)系,與中科院蘇工所、湘雅醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)所、中國疾控中心等專業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)深度合作,集聚相關(guān)領(lǐng)域的資深專家和杰出人才,在數(shù)字化技術(shù)檢測、臨床醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)用新材料等方面為公司提供技術(shù)資源,持續(xù)推出公司主業(yè)相關(guān)技術(shù)和產(chǎn)品面市,成為體外診斷行業(yè)細(xì)分領(lǐng)域的先行者和領(lǐng)航者。公司擁有一支在單分子免疫、生物制劑、設(shè)備研發(fā)、醫(yī)療軟件應(yīng)用、供應(yīng)鏈管理等領(lǐng)域?qū)I(yè)人才,以及一批積極向上、勇于拼搏、敢于創(chuàng)新的運(yùn)營團(tuán)隊(duì)。希望通過我們的不懈努力,提供世界領(lǐng)先的產(chǎn)品和服務(wù),讓每個(gè)中國人享受世界級(jí)醫(yī)療,讓世界每個(gè)人享受中國的醫(yī)療,共享美好生活!
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