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更新于 3月8日

醫(yī)療器械注冊專員

6000-8000元
  • 長沙望城區(qū)
  • 1年以下
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

進(jìn)口器械注冊法規(guī)研究資料準(zhǔn)備一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械醫(yī)療耗材ISO認(rèn)證國產(chǎn)器械注冊
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊資料準(zhǔn)備和提交。
2、跟蹤注冊進(jìn)度,確保資料準(zhǔn)確完整。
3、研究注冊相關(guān)法規(guī),提供合規(guī)建議。
4、熟悉醫(yī)療器械注冊相關(guān)法律法規(guī)和流程,及時(shí)跟蹤法規(guī)變化
5、參與二類產(chǎn)品項(xiàng)目的注冊申報(bào)(獨(dú)立完成),編寫注冊檢、綜述資料
6、主導(dǎo)藥監(jiān)局監(jiān)督檢查、生產(chǎn)許可變更及延續(xù)和產(chǎn)品注冊及注冊變更體系核查迎審工作,與檢查組保持溝通,提供相關(guān)信息、資料,配合檢查工作;針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題,組織企業(yè)相關(guān)部門按照要求及時(shí)整改。
具備醫(yī)學(xué)、生物學(xué)、藥學(xué)背景優(yōu)先,熟悉注冊流程,良好的溝通能力,細(xì)心、認(rèn)真、負(fù)責(zé)。

工作地點(diǎn)

長沙望城區(qū)湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司

認(rèn)證資質(zhì)

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

蔡女士/人事經(jīng)理

今日活躍
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公司Logo湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司
湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司是一家致力于生物醫(yī)藥的技術(shù)企業(yè),集技術(shù)研發(fā)、技術(shù)推廣、生物制品和藥品生產(chǎn)為一體。在HPV(人乳頭狀瘤病毒)防治和免手術(shù)治療宮頸糜爛藥物領(lǐng)域,思恩騰公司是率先獲得藥準(zhǔn)號和二類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)。在醫(yī)院、OTC市場、化妝品行業(yè)等銷售渠道處在行業(yè)領(lǐng)先位置。思恩騰公司將聯(lián)合社會(huì)各界人士,整合行業(yè)資源,共同建立一個(gè)行業(yè)領(lǐng)先的婦科藥品、用品的供應(yīng)平臺(tái),推動(dòng)世界婦女宮頸癌防治的進(jìn)程。公司成立于2021年,公司致力于女性的生殖系統(tǒng)健康項(xiàng)目和HPV陽轉(zhuǎn)陰開發(fā)研究與推廣,公司已在女性健康管理領(lǐng)域掌握了諸多醫(yī)學(xué)核心技術(shù),開發(fā)了獨(dú)特、有效針對女士私密護(hù)理,私處清潔抑菌凝膠”,該產(chǎn)品具有超強(qiáng)的市場競爭力,并秉承專業(yè)化,品質(zhì)化的經(jīng)營理念,客戶至上的服務(wù)宗旨,締造了良好的客群關(guān)系和優(yōu)質(zhì)品牌。
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