工作職責：
本崗位作為我司與各知名醫(yī)療機構(gòu)合作的核心接口，將深度參與創(chuàng)新型醫(yī)療器械的臨床科研項目全周期管理，將在真實的臨床環(huán)境中，負責在方案設(shè)計到數(shù)據(jù)產(chǎn)出的全流程中協(xié)助市場經(jīng)理開展工作，是連接研發(fā)、臨床與市場應(yīng)用的關(guān)鍵紐帶。
1. 項目基本文件起草： 根據(jù)項目需求進行中英文文獻檢索、整理與歸納；協(xié)助醫(yī)學經(jīng)理完成臨床研究方案、CRF表及知情同意書等基本文件的起草與修訂。
2. 駐場項目支持： 在手術(shù)室、內(nèi)鏡中心、病房等臨床場景提供產(chǎn)品的駐場支持，進行規(guī)范化操作演示，解決臨床項目中的技術(shù)問題，并收集關(guān)鍵影像、數(shù)據(jù)或案例資料。
3. 研究實施及管理： 協(xié)助完成研究項目的倫理審查、臨床機構(gòu)備案等啟動流程；負責研究物資、試驗器械的籌備與管理；嚴格按照研究方案和GCP規(guī)范執(zhí)行臨床觀察、數(shù)據(jù)采集與記錄。
4. 數(shù)據(jù)管理與分析： 負責臨床研究數(shù)據(jù)的規(guī)范化錄入、核查與清理工作；可運用SPSS、SAS或R等統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)基本分析者可加分。
5. 進度與質(zhì)量監(jiān)控： 協(xié)助項目經(jīng)理制定詳細的項目時間表與預(yù)算，監(jiān)控項目進展與關(guān)鍵節(jié)點，識別潛在風險并提出解決方案，確保研究項目質(zhì)量與進度符合預(yù)期。
6. 文檔與溝通管理： 建立并維護完整、可追溯的研究項目檔案；作為主要聯(lián)絡(luò)人，負責與研究團隊、醫(yī)院各科室及公司內(nèi)部的高效溝通，定期撰寫項目進展報告。
7. 跨項目與跨區(qū)域支持： 根據(jù)需要，出差為其他合作項目或地區(qū)提供短期的臨床項目支持。
8. 知識管理與內(nèi)訓： 整理項目的臨床反饋與典型病例，形成內(nèi)部培訓材料和產(chǎn)品改進依據(jù)。
9. 完成市場部負責人交辦的其他任務(wù)。
任職要求：
l 本科及以上學歷，生物醫(yī)學工程、臨床醫(yī)學、統(tǒng)計學、藥學、生命科學等相關(guān)專業(yè)背景優(yōu)先。
l 具備扎實的科研素養(yǎng)，熟悉臨床研究項目全流程，掌握文獻檢索、實驗設(shè)計、數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析等基本技能，熟悉GCP、醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范及相關(guān)法規(guī)。
l 出色的溝通協(xié)調(diào)能力和團隊合作精神，能夠高效與臨床醫(yī)生、科研人員及內(nèi)部團隊協(xié)作。
l 能適應(yīng)醫(yī)院工作環(huán)境，責任心強，注重細節(jié)，具備優(yōu)秀的學習能力和抗壓能力。
l 有醫(yī)療器械臨床研究、科研項目參與經(jīng)驗者優(yōu)先考慮。
l 能接受偶爾的出差安排（如跨區(qū)域項目支持、展會等）。
職位背景信息：
旗下?lián)碛斜本╊Ｈ梳t(yī)療科技有限公司和湖南萬木千帆科技有限公司兩個科技運營實體，是國家高新技術(shù)企業(yè)和中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)，設(shè)計打造穿戴式生命監(jiān)測、物聯(lián)網(wǎng)解決方案、數(shù)據(jù)及人工智能服務(wù)，幫助醫(yī)生更好地診斷、管理、預(yù)防和干預(yù)，幫助人們更好地管理自己的健康。
· 可穿戴式無線監(jiān)護設(shè)備和醫(yī)用耗材的品類引領(lǐng)者
· 智慧病房生命體征監(jiān)測綜合解決方案提供商
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