崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目研究中心的調(diào)研、篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉工作;
2、負(fù)責(zé)臨床項(xiàng)目的監(jiān)查,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案、法規(guī)及SOP等執(zhí)行;
3、負(fù)責(zé)整理完善試驗(yàn)相關(guān)的所有文檔和資料。
任職要求:
1、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、2年以上臨床試驗(yàn)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)或1年以上CRA(大臨床)工作經(jīng)驗(yàn);
3、熟悉藥品注冊(cè)管理辦法、GCP及其他臨床試驗(yàn)相關(guān)的法律法規(guī);
4、良好的書面及口頭表達(dá)能力。良好溝通協(xié)調(diào)及計(jì)劃執(zhí)行能力;
5、有一定抗壓能力,能適應(yīng)全國(guó)性出差。