公司生產(chǎn)醫(yī)療器械二類械字號(hào)敷料類產(chǎn)品。
崗位內(nèi)容:
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè),確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。
2. 制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施,提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。
3. 跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品,并落實(shí)預(yù)防措施。
4. 協(xié)助完成內(nèi)審、外審(如藥監(jiān)局檢查、ISO 13485認(rèn)證)的現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備工作。
任職要求:
1.第一學(xué)歷要求是藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷;
2.藥廠制劑、口服液生產(chǎn)相關(guān) 工作經(jīng)驗(yàn)3年及以上;
3.具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量工作經(jīng)驗(yàn),在生產(chǎn)質(zhì)量管控方面有豐富的經(jīng)驗(yàn);
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊(duì)合作精神,具有較強(qiáng)的責(zé)任心和抗壓能力。