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工作職責(zé)：
1.負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量保證工作，對生產(chǎn)過程中的質(zhì)量問題進行記錄、分析、解決和改進；
2.組織供應(yīng)商首次供貨產(chǎn)品的樣品評價活動；
3.負責(zé)供應(yīng)商質(zhì)量問題的分析、調(diào)查、推動改善；
4.組織對質(zhì)量問題（包括不合格品、顧客反饋及投訴等）進行分析并跟蹤其整改過程；
5.負責(zé)供應(yīng)商審核，定期組織供應(yīng)商績效考核；
6.負責(zé)PCR/ECR的評審；
7.負責(zé)供應(yīng)商端工裝的管理；
8.參與公司內(nèi)外部審核。
崗位要求：
學(xué)歷與專業(yè)背景：機械、機電或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷。
工作經(jīng)驗：五年以上質(zhì)量工作經(jīng)驗，有供應(yīng)商質(zhì)量工程師工作背景、工藝工程師背景等優(yōu)先考慮。
知識與技能：
1.熟悉掌握質(zhì)量管理工具及方法，如：質(zhì)量管理基本理論、統(tǒng)計技術(shù)、FMEA等。
2.了解醫(yī)療器械質(zhì)量管理國際標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求，包括ISO13485、GB2828等標(biāo)準(zhǔn)。
3.熟悉醫(yī)療器械產(chǎn)品原理，以及基本結(jié)構(gòu)及特點。
4.有一定的組織、溝通能力。
5.高度的積極性、行動導(dǎo)向、不斷地向完成任務(wù)與達到成功努力。