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職責(zé)
1.編寫并審核項目申報資料，保證申報資料的質(zhì)量；
2.進行原料藥和制劑產(chǎn)品分析方法的建立及方法學(xué)研究，撰寫相關(guān)的注冊申報資料和原始記錄；
3.負責(zé)研發(fā)項目的管理，指導(dǎo)相關(guān)研究人員并一起完成整個項目的分析研發(fā)工作；
4.負責(zé)項目組之間的溝通協(xié)調(diào)工作，以保證研發(fā)項目的順利開展；
5.其他研發(fā)相關(guān)的工作；
任職資格
1.本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、藥物分析及相關(guān)專業(yè)；
2.5年以上藥物分析研究相關(guān)工作經(jīng)驗，3年以上獨立帶領(lǐng)項目的工作經(jīng)驗；
3.能獨立完成藥物的質(zhì)量分析研究工作，熟練掌握各種分析儀器的使用與維護；
4.熟悉藥品的報批流程、了解藥品檢驗與注冊，能夠控制項目的研究進度；
5.具有較強的分析專業(yè)知識，良好的協(xié)調(diào)溝通能力，良好的信息檢索及搜尋能力；
6.具有良好的職業(yè)道德、敬業(yè)和團隊協(xié)作精神。