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崗位職責 1、全面負責公司醫(yī)療器械質量管理工作，負責公司質量部門的全面管理工作，包括但不僅限手制度建設與管理、計劃管理與實施、部門日常管理等。 2、負責協(xié)助公司管理者代表完成質量管理體系的持續(xù)改進工作，建立、健全公司質量管理體系，應用標準化方法對公司質量管理體系文件進行有效整合落地。 3、負責組織實施公司文件管理工作，對公司質量體系文件的編制、修訂、文件的分發(fā)與歸檔進行受控管理； 4、參與公司在研項目相關設計轉化工作，組織實施并完成質量部門相關驗證及實驗研究工作； 5、負責公司產品的QC檢驗的組織實施； 6、負責組織管理體系內審，執(zhí)行過程審查，發(fā)現(xiàn)問題，分析問題，提出整改意見； 7、負責第三方認證的組織準備工作，監(jiān)督內，外審不符合項的整改； 8、負責完成負質量體系規(guī)定的或領導交辦的其他工作。 任職要求 1、大專及以上學歷，具有醫(yī)療器械行業(yè)質量管理3年及以上工作經驗； 2、具有有源無菌醫(yī)療器械產品全面質量管理經驗或有完整有源無菌醫(yī)療器械產品注冊體系核查經驗； 3、熟悉醫(yī)療器械質量管理規(guī)范、熟悉ISO13485及有源無菌醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范等相關知識。 職位福利：朝九晚六、周末雙休、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎金、免費停車