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崗位職責(zé) 1、全面負(fù)責(zé)公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，負(fù)責(zé)公司質(zhì)量部門的全面管理工作，包括但不僅限手制度建設(shè)與管理、計(jì)劃管理與實(shí)施、部門日常管理等。 2、負(fù)責(zé)協(xié)助公司管理者代表完成質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)工作，建立、健全公司質(zhì)量管理體系，應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)化方法對公司質(zhì)量管理體系文件進(jìn)行有效整合落地。 3、負(fù)責(zé)組織實(shí)施公司文件管理工作，對公司質(zhì)量體系文件的編制、修訂、文件的分發(fā)與歸檔進(jìn)行受控管理； 4、參與公司在研項(xiàng)目相關(guān)設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化工作，組織實(shí)施并完成質(zhì)量部門相關(guān)驗(yàn)證及實(shí)驗(yàn)研究工作； 5、負(fù)責(zé)公司產(chǎn)品的QC檢驗(yàn)的組織實(shí)施； 6、負(fù)責(zé)組織管理體系內(nèi)審，執(zhí)行過程審查，發(fā)現(xiàn)問題，分析問題，提出整改意見； 7、負(fù)責(zé)第三方認(rèn)證的組織準(zhǔn)備工作，監(jiān)督內(nèi)，外審不符合項(xiàng)的整改； 8、負(fù)責(zé)完成負(fù)質(zhì)量體系規(guī)定的或領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。 任職要求 1、大專及以上學(xué)歷，具有醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理3年及以上工作經(jīng)驗(yàn)； 2、具有有源無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品全面質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)或有完整有源無菌醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊體系核查經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范、熟悉ISO13485及有源無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)知識(shí)。 職位福利：朝九晚六、周末雙休、帶薪年假、節(jié)日福利、績效獎(jiǎng)金、免費(fèi)停車