目前處于初創(chuàng)階段,目前急需質(zhì)量負責人,統(tǒng)管質(zhì)量相關工作:
1、負責本部門內(nèi)部的全面工作,組織實施與GMP有關質(zhì)量管理的規(guī)定,制定和更新質(zhì)量管理體系。
2、保證本公司產(chǎn)品生產(chǎn)符合GMP要求。
3、對質(zhì)量問題負有監(jiān)督實施、改正及制止的責任。
4、對檢驗結(jié)果進行復審批準。
5、對新產(chǎn)品研發(fā)、工藝改進的中試方案及結(jié)論進行審核。
6、審核上報藥品監(jiān)督管理部門的有關技術、質(zhì)量書面材料。
7、審核批記錄,給出成品是否出廠的結(jié)論。
8、負責組織制定原輔料、包裝材料的質(zhì)量標準。
9、因質(zhì)量管理上的需要,會同有關部門組織編寫新的技術標準或討論修正技術標準。
10、處理用戶投訴的產(chǎn)品質(zhì)量問題。
11、定期會同各相關部門對企業(yè)進行全面GMP檢查,并將檢查情況及時報告企業(yè)負責人。
招聘要求
1. 醫(yī)藥、制藥或相關專業(yè)本科及以上學歷。
2. 五年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉GMP規(guī)范。2年質(zhì)量團隊管理經(jīng)驗,熟悉口服液體制劑優(yōu)先
3. 具有良好的團隊領導力、應變能力、抗壓能力。原則性強,較好的溝通能力、學習能力,工作主動。
4. 專業(yè)知識扎實,了解醫(yī)藥工業(yè)相關法規(guī)。