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崗位職責：
1. 參與研發(fā)現(xiàn)場的管理及監(jiān)督整改，包括現(xiàn)場記錄、設備管理、日常維護等工作內容。
2. 負責研發(fā)質量體系文件的發(fā)放、回收、歸檔及銷毀等工作。
3. 定期對研發(fā)實驗原始記錄及儀器使用臺賬（如電子天平、高效液相等）檢查。
4. 收集建立質量管理臺賬，包括關鍵物料、對照品、參比制劑、證明性文件等。
5. 參與項目質量過程管理、協(xié)助申報資料、產(chǎn)品技術轉移等文件、現(xiàn)場核查等。
6. 負責實驗異常、偏差、變更，并按需執(zhí)行糾正措施。
崗位要求：
1. 本科及以上學歷，藥學、中藥學等相關專業(yè)。
2. 熟悉國內FDA、ICH相關法規(guī)等指導原則；了解藥物研發(fā)流程及相應法規(guī)。
3. 工作主動、嚴謹和高效、具有團隊合作精神；具備溝通協(xié)調能力。
4. 熟悉偏差調查、風險評估、CAPA等質量管理工具。
優(yōu)先錄取條件：
有同名同方或者經(jīng)典名方研發(fā)質量管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
有參與研發(fā)質量體系文件的起草、審核及修訂經(jīng)驗者優(yōu)先。