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職責(zé)一、立項(xiàng)和研發(fā)部制度建設(shè)
1、進(jìn)行公司研發(fā)品種的制定及年度開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定。向總經(jīng)理提出品種開(kāi)發(fā)戰(zhàn)略規(guī)劃建議。
2、根據(jù)公司年度開(kāi)發(fā)計(jì)劃，進(jìn)行品種的立項(xiàng)工作。
3、組織制定適合研發(fā)部的各項(xiàng)規(guī)章制度，經(jīng)研發(fā)部主管級(jí)以上討論后實(shí)施。
4、根據(jù)研發(fā)部發(fā)展和藥品研發(fā)的大環(huán)境變化，進(jìn)行制度的修訂工作。
職責(zé)二、研發(fā)管理
5、負(fù)責(zé)研發(fā)部日常工作的正常運(yùn)營(yíng)（人員、設(shè)備、項(xiàng)目和經(jīng)費(fèi)）。
6、負(fù)責(zé)已經(jīng)立項(xiàng)品種開(kāi)發(fā)計(jì)劃的制定。
7、組織研發(fā)計(jì)劃的實(shí)施，利用周計(jì)劃、月計(jì)劃、檢查和考核等手段確保研發(fā)計(jì)劃的順利完成。
8、負(fù)責(zé)決策各主管在研發(fā)項(xiàng)目實(shí)施過(guò)程中遇到的各種問(wèn)題時(shí)提出的解決方案。
9、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)落戶(hù)廠(chǎng)家，各部門(mén)主管協(xié)調(diào)解決不了的問(wèn)題溝通。
10、進(jìn)行申報(bào)資料的內(nèi)審和專(zhuān)家咨詢(xún)。
11、負(fù)責(zé)申報(bào)到國(guó)家局的注冊(cè)跟蹤。
12、負(fù)責(zé)公司領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他臨時(shí)性工作。
職責(zé)三、研發(fā)考核
13、負(fù)責(zé)對(duì)經(jīng)理助理、各部門(mén)主管進(jìn)行考核。
14、負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)研發(fā)部和公司其他部門(mén)工作
職責(zé)四、研發(fā)部人員管理、培訓(xùn)
15、 負(fù)責(zé)研發(fā)部人員的配備和工作調(diào)整
16、負(fù)責(zé)研發(fā)部人員定期或不定期的技術(shù)培訓(xùn)工作，提升研發(fā)部人員的技術(shù)水平。
以上工作以現(xiàn)行《藥品注冊(cè)管理辦法》中對(duì)申報(bào)資料的要求為準(zhǔn)，研發(fā)部經(jīng)理對(duì)品種開(kāi)發(fā)的工作結(jié)果負(fù)責(zé)。
任職資格
1、藥理學(xué)、藥劑學(xué)、醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)，本科學(xué)歷及以上。
2、十年以上醫(yī)藥制造企業(yè)、醫(yī)藥研發(fā)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)及研發(fā)團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉藥品申報(bào)流程,具備研發(fā)團(tuán)隊(duì)開(kāi)發(fā)、建設(shè)技能；醫(yī)學(xué)，化學(xué)，生物學(xué)及分子生物學(xué)相關(guān)知識(shí)；對(duì)行業(yè)背景及信息有相當(dāng)了解；熟悉GCP、GLP、GMP、ISO等基礎(chǔ)知識(shí)；具備人際交往、溝通能力；熟練的計(jì)算機(jī)應(yīng)用能力