職位描述
臨床試驗(yàn)臨床數(shù)據(jù)分析
1、 項(xiàng)目管理：
協(xié)調(diào)項(xiàng)目啟動(dòng)工作、創(chuàng)建項(xiàng)目管理、計(jì)劃表等其他所需文件。
2、項(xiàng)目能力：
提供最佳價(jià)值和高質(zhì)量服務(wù)。
持續(xù)檢查自己的工作，以確保首次質(zhì)量。
使用高效的編程技術(shù)生成衍生數(shù)據(jù)集（如SDTM、ADaM）、表格、圖形和任何復(fù)雜度的數(shù)據(jù)列表，以及QC中低復(fù)雜度衍生數(shù)據(jù)集、表格、圖形和數(shù)據(jù)列表。
制作/QC數(shù)據(jù)集規(guī)范和其他過程支持文件以及遞交文件。
3、培訓(xùn)：
保持和擴(kuò)展本地和國際臨床行業(yè)監(jiān)管知識。
了解其他職能部門的SAS和流程/程序。
為員工和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供相關(guān)培訓(xùn)和指導(dǎo)。
4、基本能力：
根據(jù)SOP/監(jiān)管指南維護(hù)所有相關(guān)臨床研究支持文件，以確?？勺匪菪院头ㄒ?guī)遵從性。
確保符合SOP/監(jiān)管指南、ICH-GCP和任何其他適用的當(dāng)?shù)睾蛧H法規(guī)，并根據(jù)需要參與內(nèi)部/外部審計(jì)和監(jiān)管檢查。
積極參與流程/質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。
了解與行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的監(jiān)管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和電子提交）。
任職要求：
1.優(yōu)秀的分析能力；熟練掌握SAS；熟悉和理解編程及報(bào)告生成過程。
2.熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他適用的地方和國際法規(guī)。
3.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)或計(jì)算機(jī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
協(xié)調(diào)項(xiàng)目啟動(dòng)工作、創(chuàng)建項(xiàng)目管理、計(jì)劃表等其他所需文件。
2、項(xiàng)目能力：
提供最佳價(jià)值和高質(zhì)量服務(wù)。
持續(xù)檢查自己的工作，以確保首次質(zhì)量。
使用高效的編程技術(shù)生成衍生數(shù)據(jù)集（如SDTM、ADaM）、表格、圖形和任何復(fù)雜度的數(shù)據(jù)列表，以及QC中低復(fù)雜度衍生數(shù)據(jù)集、表格、圖形和數(shù)據(jù)列表。
制作/QC數(shù)據(jù)集規(guī)范和其他過程支持文件以及遞交文件。
3、培訓(xùn)：
保持和擴(kuò)展本地和國際臨床行業(yè)監(jiān)管知識。
了解其他職能部門的SAS和流程/程序。
為員工和項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)提供相關(guān)培訓(xùn)和指導(dǎo)。
4、基本能力：
根據(jù)SOP/監(jiān)管指南維護(hù)所有相關(guān)臨床研究支持文件，以確?？勺匪菪院头ㄒ?guī)遵從性。
確保符合SOP/監(jiān)管指南、ICH-GCP和任何其他適用的當(dāng)?shù)睾蛧H法規(guī)，并根據(jù)需要參與內(nèi)部/外部審計(jì)和監(jiān)管檢查。
積極參與流程/質(zhì)量改進(jìn)計(jì)劃。
了解與行業(yè)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的監(jiān)管要求（如CDISC、21 CFR第11部分和電子提交）。
任職要求：
1.優(yōu)秀的分析能力；熟練掌握SAS；熟悉和理解編程及報(bào)告生成過程。
2.熟悉SOP/指南、ICH-GCP和任何其他適用的地方和國際法規(guī)。
3.統(tǒng)招本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)或計(jì)算機(jī)學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
工作地點(diǎn)
海趣園上海市浦東新區(qū)海趣路36-58號海趣園
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曲先生/招聘主管
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北京高博醫(yī)院管理有限公司高博醫(yī)療集團(tuán)始終秉承“患者需求至上”的理念，以追求卓越診療，突破創(chuàng)新科技，創(chuàng)造生命可能為使命愿景，致力于打造臨床驅(qū)動(dòng)型創(chuàng)新醫(yī)療科技平臺。集團(tuán)成立于2017年，以臨床診療、臨床研究、參考實(shí)驗(yàn)室、信息化為業(yè)務(wù)重點(diǎn)。集團(tuán)攜手一批具有豐富臨床經(jīng)驗(yàn)和科研能力的頂尖醫(yī)學(xué)專家共同打造獨(dú)特的“學(xué)術(shù)引領(lǐng)型臨床研究組織”（ARO- Academic Research Organization)。組織戰(zhàn)略是構(gòu)建“臨床發(fā)現(xiàn)-基礎(chǔ)科研-產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化-臨床應(yīng)用”的創(chuàng)新醫(yī)療生態(tài)體系，提高生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的效率和質(zhì)量。研究型醫(yī)院是ARO模式的重要載體，高博集團(tuán)是國內(nèi)研究型醫(yī)院模式的探索者。目前在北京、上海、廣州運(yùn)營7家醫(yī)院，合計(jì)開放床位近1500床。聚焦實(shí)體腫瘤、血液系統(tǒng)疾病、腦科學(xué)等創(chuàng)新活躍的?？祁I(lǐng)域。旗下設(shè)立了I期臨床試驗(yàn)病房，中心實(shí)驗(yàn)室、早期臨床研究中心、臨床藥理、醫(yī)學(xué)及統(tǒng)計(jì)等專業(yè)服務(wù)板塊。以攻克疑難重癥為醫(yī)療使命，為廣大疑難重癥患者帶來更多治療選擇和希望。以推動(dòng)醫(yī)學(xué)創(chuàng)新為科研使命，高博業(yè)已累計(jì)服務(wù)數(shù)百家創(chuàng)新藥企業(yè)的數(shù)百項(xiàng)創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)。醫(yī)學(xué)因?yàn)楣膭?lì)創(chuàng)新而進(jìn)步，創(chuàng)新因?yàn)閾肀пt(yī)學(xué)而璀璨。
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