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更新于 6月25日

臨床數(shù)據(jù)管理DM

面議
  • 上海浦東新區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床試驗臨床數(shù)據(jù)管理
Major Responsibilities 1.Participate in the review of Clinical research documents (eg. Protocols, Case Report Forms, Reports and Statistical analysis). 2.Develop and implement data management plans for clinical trials 3.Create and maintain study-specific databases and perform data quality checks 4.Design and validate case report forms (CRFs) 5.Ensure timely and accurate data entry from multiple sources 6.Collaborate with cross-functional teams in data review and query resolution 7.Manage data transfers and ensure compliance with regulatory requirements 8.Contribute to SOPs, work instructions, and training materials 9.Ensure adherence to timelines, budgets, and quality standards 10.Perform other activities as required. Qualifications 1.Bachelor’s degree in a science related field. 2.5 years of experience in clinical data management in the pharmaceutical or biotech industry. 3.Working knowledge of Good Clinical Practices, Good Manufacturing Practices, Clinical research, Clinical trial process and related regulatory requirements and terminology. 4.Knowledge of CDISC standards and regulatory requirements for clinical trials. 5.Working knowledge of Clinical database applications such as EDC. 6.Excellent communication and problem-solving skills.

工作地點

上海浦東新區(qū)張江科學之門T2(模力·場)

職位發(fā)布者

劉先生/招聘主管

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公司Logo南京傳奇生物科技有限公司
關(guān)于傳奇生物傳奇生物(NASDAQ: LEGN)是一家處于臨床階段的全球生物制藥公司,成立于2014年,并于美國時間2020年6月5日在納斯達克掛牌上市,成為國內(nèi)第一家CART療法上市公司。傳奇生物專注于腫瘤和其他領(lǐng)域的新型細胞療法的開發(fā)。目前在全球免疫細胞療法領(lǐng)域位列第一方陣,和合作伙伴Janssen將最領(lǐng)先的產(chǎn)品LCAR-B38M細胞制劑已推進至在美國、歐洲藥品上市審評階段,有望解決多發(fā)性骨髓瘤治療的世界級難題。與此同時,傳奇生物還有多款在研CAR-T療法,用于血液瘤、實體瘤及其它疑難疾病的治療。目前,傳奇生物在美國、中國和歐洲已擁有1000余名員工,以差異化技術(shù)、全球化研發(fā)網(wǎng)絡(luò)和專業(yè)的生產(chǎn)策略為有力支撐,為患者提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造一流的細胞療法創(chuàng)造了可能。公司已入選江蘇省戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展專項資金項目,江蘇省精準細胞免疫治療工程技術(shù)研究中心,榮獲江蘇省科技進步獎、“中國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈創(chuàng)新風云榜”并獲“鯤鵬獎”,入選“2020中國獨角獸”、“中國醫(yī)藥創(chuàng)新企業(yè)100強”。
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