職位描述
緩控釋微球脂質(zhì)體
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量研究工作，項(xiàng)目調(diào)研及立項(xiàng)技術(shù)評(píng)估，撰寫項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，組織開展質(zhì)量研究各項(xiàng)工作，協(xié)調(diào)質(zhì)量研究進(jìn)度，保證研究質(zhì)量。
3、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展分析方法開發(fā)及驗(yàn)證，撰寫開發(fā)和驗(yàn)證報(bào)告。
4、按藥品注冊(cè)申報(bào)要求完成申報(bào)資料的整理與修訂。
任職要求：
1、藥物分析、藥學(xué)、儀器分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷（優(yōu)秀人員可放寬至本科學(xué)歷），3年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉化藥質(zhì)量研究流程，熟悉常用的液相、氣相、質(zhì)譜等儀器操作。
3、具有復(fù)雜制劑如固體緩控釋、注射乳劑、微球、脂質(zhì)體、透皮貼劑等產(chǎn)品質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、了解藥品質(zhì)量研究及注冊(cè)相關(guān)政策和法規(guī)，熟悉質(zhì)量研究模塊申報(bào)資料的撰寫，有項(xiàng)目成功批產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、良好的英語閱讀能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6、責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品質(zhì)量研究工作，項(xiàng)目調(diào)研及立項(xiàng)技術(shù)評(píng)估，撰寫項(xiàng)目調(diào)研報(bào)告。
2、負(fù)責(zé)制定項(xiàng)目研究關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)，組織開展質(zhì)量研究各項(xiàng)工作，協(xié)調(diào)質(zhì)量研究進(jìn)度，保證研究質(zhì)量。
3、制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，開展分析方法開發(fā)及驗(yàn)證，撰寫開發(fā)和驗(yàn)證報(bào)告。
4、按藥品注冊(cè)申報(bào)要求完成申報(bào)資料的整理與修訂。
任職要求：
1、藥物分析、藥學(xué)、儀器分析等藥學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷（優(yōu)秀人員可放寬至本科學(xué)歷），3年以上藥品質(zhì)量研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；
2、熟悉化藥質(zhì)量研究流程，熟悉常用的液相、氣相、質(zhì)譜等儀器操作。
3、具有復(fù)雜制劑如固體緩控釋、注射乳劑、微球、脂質(zhì)體、透皮貼劑等產(chǎn)品質(zhì)量研究經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
4、了解藥品質(zhì)量研究及注冊(cè)相關(guān)政策和法規(guī)，熟悉質(zhì)量研究模塊申報(bào)資料的撰寫，有項(xiàng)目成功批產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；
5、良好的英語閱讀能力，能獨(dú)立查閱、翻譯相關(guān)文獻(xiàn)資料；
6、責(zé)任心強(qiáng)，有團(tuán)隊(duì)精神，具有良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開源路)B1棟5樓
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廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司廣州國(guó)標(biāo)檢驗(yàn)檢測(cè)有限公司/廣東國(guó)標(biāo)醫(yī)藥科技有限公司是華南具備完善的藥品質(zhì)量研究與創(chuàng)新服務(wù)能力的高新技術(shù)企業(yè)。公司創(chuàng)立于“十二五”國(guó)家科技支撐計(jì)劃項(xiàng)目，由高校專家、國(guó)家藥典委委員、權(quán)威官方藥檢所及醫(yī)療器械所的技術(shù)領(lǐng)頭人、知名藥企制劑和分析專家組成，是創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)檢測(cè)分中心，廣東省中藥協(xié)會(huì)理事單位，內(nèi)地列入香港中醫(yī)藥發(fā)展基金合格化驗(yàn)提供者的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司占地面積約10000㎡，建有質(zhì)量研究室、制劑室、包材研究室、微生物檢測(cè)室、步入式穩(wěn)定性室等近60個(gè)功能間，配置儀器300多套，價(jià)值8000多萬。已經(jīng)通過CNAS和CMA認(rèn)證，檢測(cè)報(bào)告的效力等同官方藥檢機(jī)構(gòu)，具有符合FDA和NMPA(CFDA)要求的完善的數(shù)據(jù)控制及審計(jì)追蹤管理系統(tǒng)。目前公司業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)&檢測(cè)服務(wù)、中藥研發(fā)&注冊(cè)服務(wù)、有源無源醫(yī)療器械檢測(cè)服務(wù)，已在香港、澳門、珠海橫琴等地設(shè)立子公司及海外辦事處，公司秉承“誠(chéng)信、高效、公正、合作、創(chuàng)新”的發(fā)展理念，致力于不斷提高醫(yī)藥大健康產(chǎn)品的品質(zhì)，為廣大醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供高性價(jià)比、可信賴的研發(fā)技術(shù)服務(wù)。
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