職位描述
二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械CMACNAS
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品理化性能相關(guān)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)工作，包括實驗室建設(shè)、設(shè)備采購、方法學(xué)驗證、文件編制。
2、負(fù)責(zé)CNAS/CMA檢驗項目擴(kuò)項工作，按照規(guī)程開展方法驗證、檢驗方法不確定度評定、設(shè)備計量參數(shù)設(shè)定等工作。
3、根據(jù)要求開展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料相關(guān)檢驗方法開發(fā)及驗證工作。
4、根據(jù)要求開展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料理化性能相關(guān)研究工作，如降解性能、材料化學(xué)表征等。
5、根據(jù)承檢能力開展CNAS/CMA檢驗，出具原始記錄和報告。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，3年以上醫(yī)療器械檢驗經(jīng)驗（CNAS/CMA）。
2、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)檢驗項目、檢驗方法的驗證、開發(fā)、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)表征相關(guān)研究；熟悉設(shè)備計量、功能評定等技術(shù)性工作。
1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品理化性能相關(guān)檢驗?zāi)芰ㄔO(shè)工作，包括實驗室建設(shè)、設(shè)備采購、方法學(xué)驗證、文件編制。
2、負(fù)責(zé)CNAS/CMA檢驗項目擴(kuò)項工作，按照規(guī)程開展方法驗證、檢驗方法不確定度評定、設(shè)備計量參數(shù)設(shè)定等工作。
3、根據(jù)要求開展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料相關(guān)檢驗方法開發(fā)及驗證工作。
4、根據(jù)要求開展醫(yī)療器械產(chǎn)品/材料理化性能相關(guān)研究工作，如降解性能、材料化學(xué)表征等。
5、根據(jù)承檢能力開展CNAS/CMA檢驗，出具原始記錄和報告。
任職資格：
1、碩士及以上學(xué)歷，化學(xué)、制藥、材料學(xué)等相關(guān)專業(yè)背景，3年以上醫(yī)療器械檢驗經(jīng)驗（CNAS/CMA）。
2、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)檢驗項目、檢驗方法的驗證、開發(fā)、熟悉器械產(chǎn)品化學(xué)表征相關(guān)研究；熟悉設(shè)備計量、功能評定等技術(shù)性工作。
工作地點
黃埔區(qū)廣州開發(fā)區(qū)科技企業(yè)加速器(開源路)B1棟5樓
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廣州國標(biāo)檢驗檢測有限公司廣州國標(biāo)檢驗檢測有限公司/廣東國標(biāo)醫(yī)藥科技有限公司是華南具備完善的藥品質(zhì)量研究與創(chuàng)新服務(wù)能力的高新技術(shù)企業(yè)。公司創(chuàng)立于“十二五”國家科技支撐計劃項目，由高校專家、國家藥典委委員、權(quán)威官方藥檢所及醫(yī)療器械所的技術(shù)領(lǐng)頭人、知名藥企制劑和分析專家組成，是創(chuàng)新藥物與高效節(jié)能降耗制藥設(shè)備國家重點實驗室檢驗檢測分中心，廣東省中藥協(xié)會理事單位，內(nèi)地列入香港中醫(yī)藥發(fā)展基金合格化驗提供者的技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)。公司占地面積約10000㎡，建有質(zhì)量研究室、制劑室、包材研究室、微生物檢測室、步入式穩(wěn)定性室等近60個功能間，配置儀器300多套，價值8000多萬。已經(jīng)通過CNAS和CMA認(rèn)證，檢測報告的效力等同官方藥檢機(jī)構(gòu)，具有符合FDA和NMPA(CFDA)要求的完善的數(shù)據(jù)控制及審計追蹤管理系統(tǒng)。目前公司業(yè)務(wù)涉及藥品研發(fā)&檢測服務(wù)、中藥研發(fā)&注冊服務(wù)、有源無源醫(yī)療器械檢測服務(wù)，已在香港、澳門、珠海橫琴等地設(shè)立子公司及海外辦事處，公司秉承“誠信、高效、公正、合作、創(chuàng)新”的發(fā)展理念，致力于不斷提高醫(yī)藥大健康產(chǎn)品的品質(zhì)，為廣大醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè)提供高性價比、可信賴的研發(fā)技術(shù)服務(wù)。
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