崗位職責:
1.組織建立和維護公司質(zhì)量管理體系,負責公司的質(zhì)量體系認證;
2.負責公司的產(chǎn)品注冊備案和生產(chǎn)注冊備案;
3.組織公司質(zhì)檢儀器的維護與管理;
4.組織實施產(chǎn)品監(jiān)視和測量,處理不合格品,并處理偏離;
5.組織實施和驗證糾正和預防措施,負責質(zhì)量相關的培訓;
6.對內(nèi)做好品質(zhì)部內(nèi)部管理工作,對外處理好顧客投訴;
7.負責對已發(fā)生的不良事件進行調(diào)查,監(jiān)督應對措施的實施,并進行驗證。
任職要求:
1.年齡28-40歲,高分子、化工、材料、醫(yī)學等相關專業(yè)大專以上學歷;
2.3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗,有品質(zhì)部負責人工作經(jīng)歷者優(yōu)先;
3.熟悉質(zhì)量管理方法、產(chǎn)品檢驗標準和質(zhì)檢相關知識,具備管理知識和能力;
4.熟悉ISO13485、MDD和GMP相關標準和業(yè)務;
5.熟悉qc七大手法,5M1E等分析工具,能熟練使用常用辦公軟件;
6.有內(nèi)審員資格證優(yōu)先考慮。
福利待遇:周末雙休、五險一金、補充醫(yī)療保險、通訊補貼、餐補、住房補貼、工齡津貼、節(jié)假日禮物等。