職位描述
三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QANMPA認(rèn)證CE認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識和上進(jìn)心。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理、質(zhì)量監(jiān)督等相關(guān)工作，協(xié)調(diào)內(nèi)部資源完成生產(chǎn)任務(wù)。
2. 跟蹤、分析市場需求變化和客戶反饋，根據(jù)實(shí)際情況修正生產(chǎn)質(zhì)量管理流程。
3. 參與制定公司質(zhì)量目標(biāo)和KPI，協(xié)助提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
任職要求：
1. 有醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量管理等相關(guān)專業(yè)的知識背景；
2. 具備醫(yī)療器械生產(chǎn)/質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3. 具備扎實(shí)的質(zhì)量體系理論知識，熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標(biāo)準(zhǔn)；
4. 具備一定的語言表達(dá)能力和書面文字表達(dá)能力，善于協(xié)調(diào)內(nèi)外部的關(guān)系；
5. 具備積極向上的心態(tài)、良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作意識和上進(jìn)心。
工作地點(diǎn)
北京順義區(qū)聯(lián)東U谷馬坡科技園十號樓301
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吳秉民/經(jīng)理
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北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司北京賽濡特口腔醫(yī)療器械有限公司是一家集牙科耗材研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的高新技術(shù)企業(yè)。公司憑借知名的天津大學(xué)材料學(xué)專家團(tuán)隊(duì)，先進(jìn)齊備的生產(chǎn)與檢測設(shè)備，致力于為國內(nèi)外打造高端的口腔醫(yī)療產(chǎn)品。公司于2018年在北京市順義區(qū)建成符合ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的現(xiàn)代化廠房，配置了10萬級凈化車間和萬級無菌檢測間，在2020年成功取得中關(guān)村高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證。目前，公司率先研制的氫氧化鈣根管消毒糊劑等系列產(chǎn)品已達(dá)到世界領(lǐng)先水平，獲得廣大口腔醫(yī)療專家和牙體牙髓醫(yī)生的一致好評。該系列產(chǎn)品已取得三類醫(yī)療器械產(chǎn)品相關(guān)注冊資質(zhì)，擁有全球?qū)＠Ｗo(hù)體系，在打破了美國獨(dú)家壟斷的同時，以品高價惠的優(yōu)勢立足國內(nèi)、放眼世界。作為一家極具成長性的科技型企業(yè)，公司秉承科技領(lǐng)先、產(chǎn)品領(lǐng)先和人才領(lǐng)先的企業(yè)宗旨，不斷為中國的口腔醫(yī)療貢獻(xiàn)民族產(chǎn)品的同時，亦將不斷培養(yǎng)具有行業(yè)核心競爭力的各類人才。
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