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崗位職責(zé) 1、按GMP要求建立生產(chǎn)部門的文件及記錄體系,并監(jiān)督執(zhí)行; 2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)現(xiàn)場的監(jiān)督管理,確保生產(chǎn)設(shè)施和工作環(huán)境符合要求; 3、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程文件的控制和管理,并確保符合要求; 4、負(fù)責(zé)貫徹實(shí)施生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書,對影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員、物料、環(huán)境進(jìn)行控制,確保生產(chǎn)過程嚴(yán)格按照工藝文件執(zhí)行; 5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)中的技術(shù)和質(zhì)量保證工作,發(fā)現(xiàn)問題及時組織解決和處理; 6、負(fù)責(zé)組織下屬的職業(yè)發(fā)展和培訓(xùn)工作,提出培訓(xùn)要求; 7、負(fù)責(zé)下屬的員工的技能培訓(xùn)與提升,完成績效評定; 8、完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他事宜。 【任職要求】 1、熟悉生產(chǎn)流程,精通生產(chǎn)管理知識; 2、具有大專及以上學(xué)歷, 3、具有二類有源療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn), 4、熟練掌握辦公軟件,能夠獨(dú)立編寫部門管理文件,作業(yè)指導(dǎo)文件, 5、具有研發(fā)部工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。