崗位職責(zé):
1熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2按照監(jiān)查計(jì)劃對臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視,在研究前中后,適時(shí)對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3對研究資料進(jìn)行核查,協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告,核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5確認(rèn)不良事件及用藥均記錄在案,對嚴(yán)重不良事件(SAE)/非預(yù)期嚴(yán)重不良反應(yīng)(SUSAR)作出報(bào)告并記錄在案。
6按照SOP要求完成監(jiān)查文件夾(MF)和研究總文件夾(TMF)的更新和管理等。
崗位要求:
1.醫(yī)藥學(xué)相關(guān)專業(yè),本科及以上學(xué)歷
2.吃苦耐勞,有敬業(yè)精神,團(tuán)隊(duì)合作精神強(qiáng),服從安排
3.有較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、溝通能力和表達(dá)能力
4.熟悉GCP及相應(yīng)法律法規(guī)
5.有臨床試驗(yàn)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
工作地:暫時(shí)為Homebase 居家辦公
福利待遇:
1、六險(xiǎn)一金,年底雙薪
2、應(yīng)屆生住房補(bǔ)貼
3、職業(yè)發(fā)展和晉升
4、入職及在職培訓(xùn)
5、新人帶教、一對一指導(dǎo)
6、團(tuán)建、拓展、旅游
7、節(jié)日禮品、法定休假
8、每年體檢
職位福利:周末雙休、年底雙薪、年輕化團(tuán)隊(duì)、團(tuán)隊(duì)氣氛活潑、多次晉升機(jī)會(huì)
職位亮點(diǎn):項(xiàng)目獎(jiǎng)金,年終獎(jiǎng)