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更新于 今天

醫(yī)療器械QA專(zhuān)員

4000-5000元
  • 南昌南昌縣
  • 1-3年
  • 大專(zhuān)
  • 全職
  • 招1人

職位描述

二類(lèi)醫(yī)療器械三類(lèi)醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械QA質(zhì)量體系管理GMP認(rèn)證ISO認(rèn)證FDA認(rèn)證ISO13485ISO9001
崗位職責(zé):
1. 對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行監(jiān)控,確保生產(chǎn)過(guò)程符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。
2. 負(fù)責(zé)批記錄的發(fā)放管理。
3.負(fù)責(zé)審核批生產(chǎn)記錄,管理產(chǎn)品的放行及生產(chǎn)過(guò)程檢驗(yàn)工作,監(jiān)督質(zhì)檢員的檢驗(yàn)記錄情況。
4. 檢查生產(chǎn)車(chē)間現(xiàn)場(chǎng)和潔凈區(qū)的清場(chǎng)情況以及清場(chǎng)合格證的發(fā)放。
5.負(fù)責(zé)檢查現(xiàn)場(chǎng)文件及操作規(guī)程的時(shí)效性。
6.及時(shí)了解、收集和記錄生產(chǎn)車(chē)間及其他部門(mén)中出現(xiàn)的與質(zhì)量相關(guān)的問(wèn)題并匯報(bào)。
7.負(fù)責(zé)預(yù)防糾正措施的執(zhí)行,糾正預(yù)防措施的跟蹤關(guān)閉。.
8. 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的編碼、印制、發(fā)放、回收、整理、歸檔、銷(xiāo)毀。
9. 生產(chǎn)啟動(dòng)前,檢查生產(chǎn)準(zhǔn)備情況,包括設(shè)備清潔。
10. 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)控,確認(rèn)各種狀態(tài)標(biāo)識(shí)的準(zhǔn)確掛放。
崗位要求:
1.生物、化學(xué)、制藥、食品、醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)高中或技校以上學(xué)歷;
2.一年以上醫(yī)療器械/體外診斷試劑或醫(yī)藥方面的QA工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系;
4.有GMP認(rèn)證、ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證培訓(xùn)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
5.做事認(rèn)真負(fù)責(zé),一定的分析判斷能力,原則性強(qiáng)。

工作地點(diǎn)

南昌南昌縣小藍(lán)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)小藍(lán)中大道346號(hào)11B棟11棟2樓

職位發(fā)布者

張小蕓/高級(jí)人力資源經(jīng)理

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元合澤眾科技有限公司是專(zhuān)業(yè)從事醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的高科技民營(yíng)企業(yè)。公司擁有先進(jìn)的智能化器械制造系統(tǒng)、自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的品種、嚴(yán)格的質(zhì)量保證體系、卓越的經(jīng)營(yíng)團(tuán)隊(duì),使公司發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁,為同行矚目。公司奉承“質(zhì)量第一、信譽(yù)至上、人本關(guān)懷”的營(yíng)銷(xiāo)準(zhǔn)則,建立與完善了專(zhuān)家型營(yíng)銷(xiāo)機(jī)制,銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò)和代理機(jī)構(gòu)遍布全國(guó)大中城市。公司堅(jiān)持“科技為基礎(chǔ),市場(chǎng)為導(dǎo)向”的發(fā)展戰(zhàn)略,堅(jiān)持“嚴(yán)謹(jǐn)求實(shí)、高效創(chuàng)新”的企業(yè)理念,堅(jiān)持“合作·雙贏(yíng)、敬業(yè)·拼搏”的元合精神,堅(jiān)持“源自社會(huì)、奉獻(xiàn)社會(huì)”的企業(yè)宗旨,塑一流人才,創(chuàng)一流企業(yè)。
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