1、負責公司產(chǎn)品注冊申報、生產(chǎn)許可申報;了解注冊流程及相關(guān)法律法規(guī);
2、負責產(chǎn)品注冊檢驗,負責與檢測中心對接檢測事項,編制相關(guān)文件;
3、負責質(zhì)量管理體系的運行,組織內(nèi)審及管理評審等,與外部相關(guān)方對接質(zhì)量管理體系相關(guān)業(yè)務。
4、負責生產(chǎn)部和質(zhì)量部的日常工作安排
5、新產(chǎn)品注冊及臨床試驗(公司主要生產(chǎn)新生兒呼吸機CPAP吸氧儀、空氧混合器、空氧混合儀)
6、不良事件的處理上報
7、要求有內(nèi)審員證書
8、臨床試驗方案編寫,產(chǎn)品標準、說明書編寫
9、能獨立完成2類或3類醫(yī)療器械的申報、臨床、下證等相關(guān)工作
職位福利:績效獎金、加班補助、全勤獎、包吃、員工旅游、通訊補助、五險一金、交通補助