職位描述
醫(yī)療耗材研發(fā)
1.主導(dǎo)現(xiàn)有耗材的優(yōu)化研發(fā)設(shè)計(jì)，包括結(jié)構(gòu)優(yōu)化、材料選型及性能提升。
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品研發(fā)，聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)部門完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)，協(xié)同市場團(tuán)隊(duì)挖掘臨床需求，提供學(xué)術(shù)支持。?
3.跟蹤產(chǎn)品臨床反饋，主導(dǎo)失效分析并推動(dòng)設(shè)計(jì)迭代；解決生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸（如針尖銳度保持、鍍層均勻性），提升產(chǎn)品良率；制定產(chǎn)品性能測試標(biāo)準(zhǔn)（阻抗、信噪比、生物相容性），協(xié)助生物安全性測試。?
4.編寫技術(shù)文檔，支持CE/FDA注冊及ISO 13485體系認(rèn)證，確保研發(fā)全程符合醫(yī)療器械法規(guī)（如MDR）。?
5.專利撰寫能力，支持企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)布局。
(3)精通金屬微加工（蝕刻/沖壓）、高分子注塑、無菌屏障系統(tǒng)等工藝者優(yōu)先。
(4)熟悉?ISO 13485?質(zhì)量體系，掌握?信號采集原理?（EMG/EEG）、生物電噪聲抑制技術(shù)。
(5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設(shè)計(jì)工具及?電化學(xué)測試設(shè)備?（如阻抗分析儀）。?
(6)較強(qiáng)的跨部門協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)周期。
2.主導(dǎo)新產(chǎn)品研發(fā)，聯(lián)動(dòng)生產(chǎn)部門完成產(chǎn)品轉(zhuǎn)產(chǎn)，協(xié)同市場團(tuán)隊(duì)挖掘臨床需求，提供學(xué)術(shù)支持。?
3.跟蹤產(chǎn)品臨床反饋，主導(dǎo)失效分析并推動(dòng)設(shè)計(jì)迭代；解決生產(chǎn)中的技術(shù)瓶頸（如針尖銳度保持、鍍層均勻性），提升產(chǎn)品良率；制定產(chǎn)品性能測試標(biāo)準(zhǔn)（阻抗、信噪比、生物相容性），協(xié)助生物安全性測試。?
4.編寫技術(shù)文檔，支持CE/FDA注冊及ISO 13485體系認(rèn)證，確保研發(fā)全程符合醫(yī)療器械法規(guī)（如MDR）。?
5.專利撰寫能力，支持企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)布局。
任職要求：
(1)本科及以上學(xué)歷，?生物醫(yī)學(xué)工程、材料科學(xué)、微電子、精密儀器、機(jī)電一體化?等相關(guān)專業(yè)。?
(2)3年以上?有源/無菌醫(yī)療器械?研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，熟悉神經(jīng)電生理耗材（電極/傳感器）優(yōu)先。 (3)精通金屬微加工（蝕刻/沖壓）、高分子注塑、無菌屏障系統(tǒng)等工藝者優(yōu)先。
(4)熟悉?ISO 13485?質(zhì)量體系，掌握?信號采集原理?（EMG/EEG）、生物電噪聲抑制技術(shù)。
(5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設(shè)計(jì)工具及?電化學(xué)測試設(shè)備?（如阻抗分析儀）。?
(6)較強(qiáng)的跨部門協(xié)調(diào)能力，適應(yīng)快節(jié)奏研發(fā)周期。
工作地點(diǎn)
蘇州虎丘區(qū)和楓產(chǎn)業(yè)園博濟(jì)科技創(chuàng)業(yè)園E座510
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蘇州樂普斯電子有限公司蘇州樂普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市，我公司是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體的現(xiàn)代化醫(yī)療器械獨(dú)資企業(yè)。我公司生產(chǎn)的“樂普斯”牌肌電針采用歐美當(dāng)今前沿的醫(yī)療科學(xué)技術(shù)、先進(jìn)的生產(chǎn)工藝。公司產(chǎn)品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑，進(jìn)針手感好。公司在“質(zhì)量第一”理念指導(dǎo)下，建立了一整套完整的科學(xué)管理體系和質(zhì)量保證體系。公司已經(jīng)建立起符合GMP要求潔凈度達(dá)萬級的生產(chǎn)車間，生產(chǎn)的產(chǎn)品先后通過了歐盟 CE認(rèn)證和德國 TUV ISO13485質(zhì)量體系認(rèn)證。本公司始終本著"以質(zhì)為本，以誠取人"的經(jīng)營理念，在日趨激烈的市場競爭中不斷創(chuàng)造價(jià)值。今后將繼續(xù)秉承互惠互利的雙贏原則，誠摯的愿與每一個(gè)商家、客戶建立穩(wěn)定而長久的伙伴關(guān)系，攜手并進(jìn)，共同發(fā)展，熱忱歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務(wù)及合作事項(xiàng)。
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