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更新于 3月5日

研發(fā)工程師

9000-12000元
  • 蘇州虎丘區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療耗材研發(fā)
1.主導現有耗材的優(yōu)化研發(fā)設計,包括結構優(yōu)化、材料選型及性能提升。
2.主導新產品研發(fā),聯(lián)動生產部門完成產品轉產,協(xié)同市場團隊挖掘臨床需求,提供學術支持。?
3.跟蹤產品臨床反饋,主導失效分析并推動設計迭代;解決生產中的技術瓶頸(如針尖銳度保持、鍍層均勻性),提升產品良率;制定產品性能測試標準(阻抗、信噪比、生物相容性),協(xié)助生物安全性測試。?
4.編寫技術文檔,支持CE/FDA注冊及ISO 13485體系認證,確保研發(fā)全程符合醫(yī)療器械法規(guī)(如MDR)。?
5.專利撰寫能力,支持企業(yè)知識產權布局。
任職要求:
(1)本科及以上學歷,?生物醫(yī)學工程、材料科學、微電子、精密儀器、機電一體化?等相關專業(yè)。?
(2)3年以上?有源/無菌醫(yī)療器械?研發(fā)經驗,熟悉神經電生理耗材(電極/傳感器)優(yōu)先。
(3)精通金屬微加工(蝕刻/沖壓)、高分子注塑、無菌屏障系統(tǒng)等工藝者優(yōu)先。
(4)熟悉?ISO 13485?質量體系,掌握?信號采集原理?(EMG/EEG)、生物電噪聲抑制技術。
(5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設計工具及?電化學測試設備?(如阻抗分析儀)。?
(6)較強的跨部門協(xié)調能力,適應快節(jié)奏研發(fā)周期。

工作地點

蘇州虎丘區(qū)和楓產業(yè)園博濟科技創(chuàng)業(yè)園E座510

認證資質

營業(yè)執(zhí)照信息

職位發(fā)布者

桂女士/HR

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公司Logo蘇州樂普斯電子有限公司
蘇州樂普斯電子有限公司位于江蘇省蘇州市,我公司是一家集研發(fā)、生產、銷售于一體的現代化醫(yī)療器械獨資企業(yè)。我公司生產的“樂普斯”牌肌電針采用歐美當今前沿的醫(yī)療科學技術、先進的生產工藝。公司產品選材講究、精心制作、針尖鋒利、針體光滑,進針手感好。公司在“質量第一”理念指導下,建立了一整套完整的科學管理體系和質量保證體系。公司已經建立起符合GMP要求潔凈度達萬級的生產車間,生產的產品先后通過了歐盟 CE認證和德國 TUV ISO13485質量體系認證。本公司始終本著"以質為本,以誠取人"的經營理念,在日趨激烈的市場競爭中不斷創(chuàng)造價值。今后將繼續(xù)秉承互惠互利的雙贏原則,誠摯的愿與每一個商家、客戶建立穩(wěn)定而長久的伙伴關系,攜手并進,共同發(fā)展,熱忱歡迎新老客戶前來洽談業(yè)務及合作事項。
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