1.主導現有耗材的優(yōu)化研發(fā)設計,包括結構優(yōu)化、材料選型及性能提升。
2.主導新產品研發(fā),聯(lián)動生產部門完成產品轉產,協(xié)同市場團隊挖掘臨床需求,提供學術支持。?
3.跟蹤產品臨床反饋,主導失效分析并推動設計迭代;解決生產中的技術瓶頸(如針尖銳度保持、鍍層均勻性),提升產品良率;制定產品性能測試標準(阻抗、信噪比、生物相容性),協(xié)助生物安全性測試。?
4.編寫技術文檔,支持CE/FDA注冊及ISO 13485體系認證,確保研發(fā)全程符合醫(yī)療器械法規(guī)(如MDR)。?
5.專利撰寫能力,支持企業(yè)知識產權布局。
任職要求:
(1)本科及以上學歷,?生物醫(yī)學工程、材料科學、微電子、精密儀器、機電一體化?等相關專業(yè)。?
(2)3年以上?有源/無菌醫(yī)療器械?研發(fā)經驗,熟悉神經電生理耗材(電極/傳感器)優(yōu)先。
(3)精通金屬微加工(蝕刻/沖壓)、高分子注塑、無菌屏障系統(tǒng)等工藝者優(yōu)先。
(4)熟悉?ISO 13485?質量體系,掌握?信號采集原理?(EMG/EEG)、生物電噪聲抑制技術。
(5)熟練使用?SolidWorks/AutoCAD?設計工具及?電化學測試設備?(如阻抗分析儀)。?
(6)較強的跨部門協(xié)調能力,適應快節(jié)奏研發(fā)周期。