【工作內(nèi)容】
一、負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目相關(guān)技術(shù)文檔的編制、評(píng)審工作，負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)變更的發(fā)起、執(zhí)行、關(guān)閉工作。
二、協(xié)助生產(chǎn)部門完成設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)移工作。
三、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的配方、工藝研發(fā)以及中試放大工作。
四、負(fù)責(zé)產(chǎn)品型檢、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床過程中提供技術(shù)支持
五、根據(jù)市場(chǎng)反饋信息實(shí)施產(chǎn)品改進(jìn)。
六、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品新項(xiàng)目的數(shù)據(jù)分析工作并對(duì)項(xiàng)目進(jìn)行可行性評(píng)估，研究技術(shù)文件起草。
七、根據(jù)公司已確定的新產(chǎn)品新項(xiàng)目的開發(fā)工作計(jì)劃，起草項(xiàng)目相關(guān)研究方案、并按照方案實(shí)施。
八、負(fù)責(zé)進(jìn)行中的項(xiàng)目實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)分析和結(jié)果評(píng)估，匯報(bào)實(shí)驗(yàn)結(jié)果。
九、負(fù)責(zé)撰寫部分申報(bào)研究資料、原始記錄，保證真實(shí)性和完整性。
十、參與新產(chǎn)品GMP合規(guī)性自查工作。
十一、協(xié)助負(fù)責(zé)人對(duì)各項(xiàng)技術(shù)問題進(jìn)行確認(rèn)，參與處理生產(chǎn)中出現(xiàn)的各項(xiàng)技術(shù)問題。
十二、負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)儀器設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)和記錄，確保儀器設(shè)備的衛(wèi)生、安全及正常運(yùn)行。
完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。
【任職要求】
1.大學(xué)本科及以上學(xué)
2.高分子材料、藥學(xué)、藥物分析等相關(guān)專業(yè)
3.2年以上藥品或醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn)；二三類無源產(chǎn)品敷料經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
4.能解決配方、工藝和質(zhì)量等研究過程中出現(xiàn)的問題；有較強(qiáng)的信息收集、文獻(xiàn)檢索能力；有較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力。