職位描述
QA化學(xué)藥GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位福利：早八晚五，周休2天；五險(xiǎn)一金；免費(fèi)宿舍、班車；餐補(bǔ)
崗位職責(zé)：
一、日常工作
1．負(fù)責(zé)起草公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃/總結(jié)報(bào)告，并分發(fā)執(zhí)行；
2．負(fù)責(zé)指導(dǎo)/審核相關(guān)部門起草的驗(yàn)證方案/報(bào)告，并跟蹤檢查驗(yàn)證實(shí)施情況；
3．負(fù)責(zé)驗(yàn)證編號(hào)，建立驗(yàn)證臺(tái)賬；
4．參與編寫年度回顧報(bào)告；
5．參與質(zhì)量管理的各項(xiàng)培訓(xùn)工作，以提高員工GMP意識(shí)并規(guī)范操作；
二、業(yè)務(wù)管理
1．負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施情況的動(dòng)態(tài)跟蹤，定期對(duì)本年度驗(yàn)證及確認(rèn)情況進(jìn)行回顧總結(jié)。
2．參與官方及客戶審計(jì)，客戶審計(jì)以及官方的例行檢查的整改及客戶的審計(jì)結(jié)果的整改跟蹤落實(shí)工作；
3．參與公司的GMP自檢工作
4．協(xié)助注冊(cè)部準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)注冊(cè)資料
三、對(duì)外提供資料
1．按省市縣相關(guān)文件要求提供相關(guān)資料
2．按客戶要求負(fù)責(zé)提供驗(yàn)證相關(guān)資料；
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、藥典；
崗位職責(zé)：
一、日常工作
1．負(fù)責(zé)起草公司年度驗(yàn)證總計(jì)劃/總結(jié)報(bào)告，并分發(fā)執(zhí)行；
2．負(fù)責(zé)指導(dǎo)/審核相關(guān)部門起草的驗(yàn)證方案/報(bào)告，并跟蹤檢查驗(yàn)證實(shí)施情況；
3．負(fù)責(zé)驗(yàn)證編號(hào)，建立驗(yàn)證臺(tái)賬；
4．參與編寫年度回顧報(bào)告；
5．參與質(zhì)量管理的各項(xiàng)培訓(xùn)工作，以提高員工GMP意識(shí)并規(guī)范操作；
二、業(yè)務(wù)管理
1．負(fù)責(zé)驗(yàn)證實(shí)施情況的動(dòng)態(tài)跟蹤，定期對(duì)本年度驗(yàn)證及確認(rèn)情況進(jìn)行回顧總結(jié)。
2．參與官方及客戶審計(jì)，客戶審計(jì)以及官方的例行檢查的整改及客戶的審計(jì)結(jié)果的整改跟蹤落實(shí)工作；
3．參與公司的GMP自檢工作
4．協(xié)助注冊(cè)部準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)注冊(cè)資料
三、對(duì)外提供資料
1．按省市縣相關(guān)文件要求提供相關(guān)資料
2．按客戶要求負(fù)責(zé)提供驗(yàn)證相關(guān)資料；
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)等相關(guān)專業(yè)；
2. 一年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP、藥典；
工作地點(diǎn)
臨海市浙江臺(tái)州海神制藥有限公司
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職位發(fā)布者
楊女士/招聘經(jīng)理
剛剛活躍立即溝通
司太立制藥浙江司太立制藥股份有限公司成立于1997年，于2016年3月9日正式主板上市，是從事研發(fā)、生產(chǎn)、銷售X-CT非離子型碘造影劑系列和喹諾酮類系列原料藥及中間體的高新技術(shù)企業(yè)。公司以“聚合生命能量，呵護(hù)人類健康”為經(jīng)營理念，不斷豐富X射線造影劑系列產(chǎn)品，已具備產(chǎn)業(yè)化能力的產(chǎn)品有碘海醇原料藥、碘帕醇原料藥、碘佛醇原料藥、碘普羅胺原料藥、碘克沙醇原料藥等。公司產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，碘海醇原料藥已獲得歐盟CEP證書和日本登錄證。在喹諾酮類系列原料藥方面，公司在左氧氟沙星系列產(chǎn)品雜質(zhì)分離及合成領(lǐng)域處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司長期著眼于X射線造影劑的可持續(xù)發(fā)展戰(zhàn)略，高度重視自主研發(fā)能力，并取得了豐碩的成果。公司建有浙江省司太立診斷藥物研究院、浙江省企業(yè)技術(shù)中心以及省級(jí)高新技術(shù)研究開發(fā)中心。公司承擔(dān)的“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘海醇”項(xiàng)目、“非離子型X-CT造影劑原料藥——碘佛醇”項(xiàng)目和“第四代喹諾酮類抗菌藥物關(guān)鍵中間體帕珠沙星產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目列入國家火炬計(jì)劃。碘海醇和帕珠沙星被認(rèn)定為“浙江省高新技術(shù)產(chǎn)品”?！案呒兌确请x子型X-CT造影劑——碘海醇的合成工藝開發(fā)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目被評(píng)為“浙江省科學(xué)技術(shù)二等獎(jiǎng)”和“臺(tái)州市科學(xué)技術(shù)進(jìn)步一等獎(jiǎng)”。公司致力于研制具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥，加快向制劑領(lǐng)域發(fā)展。公司將力爭成為中國乃至全球的知名醫(yī)藥企業(yè)，鑄就卓越的“司太立”醫(yī)藥品牌。
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