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1.貫徹《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品生產質量管理規(guī)范》及國家各項方針政策、法律法規(guī)；配合接受藥品監(jiān)督管理部門各類檢查。
2.負責制定并維護文件、記錄、檔案管理相關文件。
3.負責實施產品生產、質量檢驗、公用系統等全過程的關鍵控制點進行監(jiān)督檢查，確保產品按照批準的生產工藝、質量標準、管理和操作規(guī)程生產。
4.負責對各生產車間潔凈環(huán)境進行級別確認及日常的懸浮粒子和微生物項目監(jiān)測；對個人衛(wèi)生、工藝衛(wèi)生進行檢查。
5.負責對各制藥用水系統、純蒸汽生產車間使用點進行取樣送檢。
6.負責對各工藝氣體系統的取樣點進行氣體質量監(jiān)測及取樣送檢。
7.負責按規(guī)定完成中間產品及成品的取樣，完成必要的中間控制。
8.負責確認與驗證過程的取樣。
9.負責不合格品的確認。
10.負責批生產記錄、批包裝記錄的審核。
11.負責對生產相關偏差進行調查及處理，并跟蹤處理結果。
12.負責相關記錄的填寫、整理、審核及存檔。
13.完成領導交辦的其他任務。