職位描述
原料藥QCGMP認(rèn)證
工作職責(zé)
1 能夠熟練使用GC、LC、IR、UV、水分滴定儀等常用實驗室設(shè)備，熟悉
Openlab、empower、變色龍等網(wǎng)絡(luò)版軟件；熟悉實驗室理化檢測操作
2 熟悉上述實驗室儀器原理及故障排查等，能夠進(jìn)行常規(guī)維護(hù)
3 熟悉數(shù)據(jù)可靠性要求，能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)復(fù)核與審核。
4 熟悉實驗室OOS/OOT、偏差調(diào)查，
5 熟悉中國藥典，美國藥典，歐洲藥典。
6 能夠起草、修訂檢驗規(guī)程、儀器操作文件
7 參與實驗室檢測，實驗室數(shù)據(jù)復(fù)核與審核
8 參與實驗室調(diào)查并書寫報告，實驗室現(xiàn)場檢查與整改監(jiān)督
9 參與審計，制定與跟蹤實驗室整改措施
任職資格
1.英語四級及以上，有審計經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外法規(guī)優(yōu)先
2.三年以上QC實驗室經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)要求
3.有一定的工作耐壓力，性格樂觀向上
4.思路清晰，有良好的表達(dá)能力
5.有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力
1 能夠熟練使用GC、LC、IR、UV、水分滴定儀等常用實驗室設(shè)備，熟悉
Openlab、empower、變色龍等網(wǎng)絡(luò)版軟件；熟悉實驗室理化檢測操作
2 熟悉上述實驗室儀器原理及故障排查等，能夠進(jìn)行常規(guī)維護(hù)
3 熟悉數(shù)據(jù)可靠性要求，能夠進(jìn)行數(shù)據(jù)復(fù)核與審核。
4 熟悉實驗室OOS/OOT、偏差調(diào)查，
5 熟悉中國藥典，美國藥典，歐洲藥典。
6 能夠起草、修訂檢驗規(guī)程、儀器操作文件
7 參與實驗室檢測，實驗室數(shù)據(jù)復(fù)核與審核
8 參與實驗室調(diào)查并書寫報告，實驗室現(xiàn)場檢查與整改監(jiān)督
9 參與審計，制定與跟蹤實驗室整改措施
任職資格
1.英語四級及以上，有審計經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外法規(guī)優(yōu)先
2.三年以上QC實驗室經(jīng)驗，熟悉GMP法規(guī)要求
3.有一定的工作耐壓力，性格樂觀向上
4.思路清晰，有良好的表達(dá)能力
5.有良好的協(xié)調(diào)與溝通能力
工作地點(diǎn)
臺州市-臨海市-杜橋鎮(zhèn)南洋工業(yè)區(qū)東海第五大道27號
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職位發(fā)布者
尤馨悅/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
天宇藥業(yè)浙江天宇藥業(yè)股份公司成立于2003年，是一家專業(yè)研究、開發(fā)、制造原料藥以及高級醫(yī)藥中間體的股份制制藥企業(yè)，總公司注冊資金1.8億余元，占地700多畝，現(xiàn)擁有六個生產(chǎn)工廠，員工總數(shù)3500多人。天宇藥業(yè)主要生產(chǎn)心腦血管類藥物、降血糖類藥物、降血脂類藥物、抗凝血類藥物和抗哮喘類藥物等醫(yī)藥中間體和原料藥。產(chǎn)品暢銷海內(nèi)外市場，得到客戶的認(rèn)可與好評。公司建設(shè)有省級企業(yè)技術(shù)中心和上海研發(fā)中心，設(shè)立博士后工作站。截至目前，公司已擁有12項國家、國際發(fā)明專利；有多個個創(chuàng)新藥物原料藥正在報批和報產(chǎn)中，先后被認(rèn)定為浙江省科技創(chuàng)新載體、創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)和專利示范企業(yè)。公司建設(shè)有完善的GMP管理體系，完好的生產(chǎn)設(shè)施、設(shè)備，先進(jìn)的檢測儀器及符合數(shù)據(jù)可靠性要求的網(wǎng)絡(luò)版數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等，確保了產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)良可靠。
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