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1. 負責醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊申報工作，包括編寫和整理注冊所需的技術(shù)文件；
2. 與相關(guān)部門協(xié)作，確保注冊資料的準確性和合規(guī)性，滿足法規(guī)要求；
3. 跟蹤注冊進度，與監(jiān)管機構(gòu)保持良好溝通，確保注冊流程順利進行；
4. 維護注冊證書的有效性，處理證書更新及相關(guān)事務；
5. 參與公司內(nèi)部醫(yī)療器械注冊流程的優(yōu)化與改進。
任職要求：
1. 醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物、醫(yī)學或相關(guān)專業(yè)背景，本科及以上學歷；
2. 熟悉醫(yī)療器械注冊流程及相關(guān)法規(guī)，具備三類器械注冊工作經(jīng)驗；
3. 有成功注冊案例，能獨立處理注冊申報工作；
4. 具備良好的溝通協(xié)調(diào)能力和問題解決能力；
5. 工作細致認真，具有較強的責任心和團隊合作精神。