國(guó)外農(nóng)藥登記專員

崗位基本信息

崗位名稱：國(guó)外農(nóng)藥登記專員
所屬部門：國(guó)際市場(chǎng)部/注冊(cè)登記部
工作地點(diǎn)：鄭州
招聘人數(shù)：1-2人
匯報(bào)對(duì)象：部門經(jīng)理

崗位核心價(jià)值

負(fù)責(zé)公司農(nóng)藥原藥、制劑產(chǎn)品在海外目標(biāo)市場(chǎng)（東南亞、拉美、歐盟、中東等）的登記全流程管理，通過法規(guī)研究、資料編制、試驗(yàn)統(tǒng)籌、合規(guī)申報(bào)，保障產(chǎn)品合法準(zhǔn)入海外市場(chǎng)，支撐公司全球化業(yè)務(wù)拓展與合規(guī)運(yùn)營(yíng)。

崗位職責(zé)

1. 法規(guī)與政策研究
跟蹤解讀目標(biāo)國(guó)家/地區(qū)農(nóng)藥登記法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)要求及政策更新，建立并維護(hù)海外法規(guī)數(shù)據(jù)庫，輸出合規(guī)分析報(bào)告與登記策略建議。
2. 登記項(xiàng)目管理
制定海外產(chǎn)品登記計(jì)劃、時(shí)間表與預(yù)算，統(tǒng)籌自主登記與客戶協(xié)助登記全流程，包括立項(xiàng)、資料準(zhǔn)備、申報(bào)、進(jìn)度跟蹤、問題解決及獲證管理。
3. 技術(shù)資料編制與審核
收集、整理、翻譯、編制全套登記資料，涵蓋產(chǎn)品化學(xué)、毒理、藥效、殘留、環(huán)境等GLP試驗(yàn)報(bào)告、MSDS、COA、標(biāo)簽、工藝文件等，確保符合目標(biāo)國(guó)合規(guī)要求。
4. 試驗(yàn)與第三方管理
對(duì)接國(guó)內(nèi)外GLP實(shí)驗(yàn)室，統(tǒng)籌安排登記所需試驗(yàn)，跟蹤試驗(yàn)進(jìn)度，審核試驗(yàn)報(bào)告，協(xié)調(diào)解決試驗(yàn)異常問題。
5. 申報(bào)與溝通協(xié)調(diào)
對(duì)接海外監(jiān)管機(jī)構(gòu)、當(dāng)?shù)卮怼⒑献骺蛻?，完成登記申?qǐng)遞交、補(bǔ)正資料、答辯溝通，跟進(jìn)審批直至取得登記證。
6. 證件與文件管理
負(fù)責(zé)登記證續(xù)展、變更、維護(hù)，辦理ICAMA、自由銷售證明、商事認(rèn)證、使館公證等出口合規(guī)文件，建立登記檔案并歸檔管理。
7. 跨部門協(xié)作
協(xié)同研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)檢、銷售等部門，提供登記技術(shù)支持、樣品管理、資料對(duì)接，保障登記項(xiàng)目高效推進(jìn)。
8. 其他工作
完成上級(jí)安排的其他海外登記相關(guān)工作。

任職要求

1. 學(xué)歷專業(yè)：本科及以上學(xué)歷，農(nóng)藥學(xué)、植物保護(hù)、農(nóng)學(xué)、應(yīng)用化學(xué)、化工等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先。
2. 工作經(jīng)驗(yàn)：1-3年及以上農(nóng)藥海外登記實(shí)操經(jīng)驗(yàn)，熟悉主流海外市場(chǎng)登記流程；優(yōu)秀應(yīng)屆生可培養(yǎng)。
3. 語言能力：英語CET-6及以上，具備優(yōu)秀英文讀寫能力，可獨(dú)立翻譯專業(yè)資料、撰寫英文郵件與登記文件，口語良好者優(yōu)先。
4. 專業(yè)技能：熟悉農(nóng)藥登記全流程、GLP規(guī)范、OECD/FAO標(biāo)準(zhǔn)；掌握登記資料編制、試驗(yàn)管理、文件認(rèn)證全流程操作。
5. 能力素質(zhì)：嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致、責(zé)任心強(qiáng)，具備優(yōu)秀的政策解讀、資料編寫、溝通協(xié)調(diào)及問題解決能力，能高效推進(jìn)多項(xiàng)目并行。
6. 其他：具備良好的保密意識(shí)，能接受適度出差，熟練使用Office辦公軟件。