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更新于 11月18日

中藥注冊主管/高級注冊專員

1-1.8萬
  • 鄭州新鄭市
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

中藥中藥注冊
崗位職責
1、負責根據(jù)法規(guī)流程擬定公司內(nèi)部中藥注冊相關流程和技術標準;
2、負責組織擬定中藥項目注冊相關工作。
任職要求
1、中藥或藥學相關專業(yè),本科工作5年或研究生畢業(yè)3年;
2、有3年及以上中藥注冊經(jīng)驗,熟悉中藥相關法規(guī)和技術要求;
3、能獨立撰寫中藥注冊申報資料。

工作地點

新鄭市鄭州臨空生物醫(yī)藥園

職位發(fā)布者

劉佳慧/HR

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公司Logo新領先
北京新領先醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司成立于2005年,2015年實現(xiàn)主板上市(股票代碼:600222),是一家面向全球提供藥學臨床前研究、臨床CRO和CDMO服務的高新技術企業(yè),連續(xù)多年被評為“中國醫(yī)藥研發(fā)公司前10強(2019年位列第一)”。作為一家高新技術企業(yè),擁有研發(fā)人員近1000人,碩士及博士以上學歷約占80%,均來自國內(nèi)外知名學府,有300余人專業(yè)水準的臨床服務團隊,90%人員具備5年以上的臨床研究經(jīng)驗,多位擁有20年以上的臨床研究經(jīng)驗。目前,已和國內(nèi)外300余家醫(yī)藥企業(yè)建立起了合作關系,成功承接了400余項藥學研發(fā)項目、500余項臨床研究項目,申請專利近100項,獲得授權近50項。2020年,新領先依托既有的技術和管理團隊,整合鄭州臨空生物園平臺,全面入資,建設并運營了六大技術平臺,包括新藥篩選及檢測平臺、藥物評價平臺(動物房)、大分子中試及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺(大分子CDMO)、小分子CMC研究及商業(yè)化生產(chǎn)服務平臺(小分子CDMO)、細胞治療技術服務平臺和臨床CRO服務平臺,覆蓋臨床前及CMC研發(fā)、委托加工、臨床CRO、申報注冊及MAH委托質(zhì)量管理等藥品生命全周期,為全球客戶提供真正意義上的一站式服務。
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