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更新于 今天

藥品注冊專員

5000-8000元
  • 徐州睢寧縣
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥注冊仿制藥注冊中藥
崗位職責(zé)
1.藥品注冊申報、跟進(jìn)、送檢、協(xié)調(diào)等相關(guān)工作;
2.負(fù)責(zé)與CDE、海南省藥品監(jiān)督管理局及注冊上市等相關(guān)部門順暢溝通,及時了解最新審評動態(tài),確保臨床注冊及上市注冊順利實施;協(xié)助建立和維護相關(guān)的政府事務(wù)關(guān)系
崗位基本要求
1、中藥學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、生物學(xué)等相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷;
2、3年及以上藥品注冊工作經(jīng)驗;具有完整IND及NDA注冊經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、熟悉藥品注冊和藥品研發(fā)政策法規(guī)等相關(guān)工作流程;
4、有良好的交流能力、社交能力和較強的公共關(guān)系處理能力和溝通能力;

工作地點

徐州睢寧縣江蘇九旭藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

戴女士/人事

剛剛活躍
立即溝通
公司Logo江蘇九旭藥業(yè)有限公司
江蘇九旭藥業(yè)有限公司簡介九旭藥業(yè)坐落于江蘇省睢寧縣經(jīng)濟開發(fā)區(qū)前進(jìn)西路66號,占地150畝,2012年7月成立。是國家級高新技術(shù)企業(yè)、國家級博士后科研工作站、江蘇省兩化融合企業(yè)、江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省民營科技企業(yè)、江蘇省知識產(chǎn)權(quán)標(biāo)準(zhǔn)化示范創(chuàng)建單位、江蘇省中藥注射液工程技術(shù)研究中心、徐州市“十四五”規(guī)劃現(xiàn)代創(chuàng)新中藥龍頭、銀行資信等級AAA級企業(yè),以心腦血管、抗腫瘤、抗感染、呼吸系統(tǒng)、骨科、麻醉精神藥品、激素等系列用藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為主的現(xiàn)代化制藥企業(yè)。連續(xù)多年榮獲中藥工業(yè)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入百強、中成藥工業(yè)企業(yè)五十強、中藥行業(yè)研發(fā)型企業(yè)十強、中國中藥企業(yè)科技創(chuàng)新效益TOP10稱號。公司主要產(chǎn)品有鴉膽子油乳注射液、五虎口服液、注射用克林霉素磷酸酯、注射用腺苷鈷胺、富馬酸伊布利特注射液、金蓮花滴丸、注射用甲硫酸新斯的明、口服補液鹽(Ⅲ)等藥品。重點產(chǎn)品鴉膽子油乳注射液抗癌藥,獲得三項國家發(fā)明專利,用于肺癌、肺癌腦轉(zhuǎn)移及消化道腫瘤治療,覆蓋全國80%的省市自治區(qū),在同類產(chǎn)品中市場占有率超過70%,位居國內(nèi)同類產(chǎn)品前列。鴉膽子油乳注射液、咪達(dá)唑侖注射液、注射用甲硫酸新斯的明、富馬酸伊布利特注射液等產(chǎn)品,連續(xù)多年榮獲江蘇省醫(yī)藥行業(yè)優(yōu)秀產(chǎn)品品牌。公司擁有年產(chǎn)2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產(chǎn)3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產(chǎn)1000萬瓶五虎口服液及年產(chǎn)200噸的鴉膽子油提取車間。公司擁有年產(chǎn)2000萬支鴉膽子油乳注射液和水針制劑車間、年產(chǎn)3000萬瓶凍干粉針劑車間、年產(chǎn)1000萬瓶五虎口服液及年產(chǎn)200噸的鴉膽子油提取車間。
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