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更新于 7月8日

國(guó)際注冊(cè)(ivd)

8000-12000元
  • 無錫惠山區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

三類醫(yī)療器械ISO13485英語CE認(rèn)證FDA認(rèn)證NMPA認(rèn)證
【工作內(nèi)容】 - 負(fù)責(zé)體外診斷(IVD)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的注冊(cè)申報(bào)及資料準(zhǔn)備; - 協(xié)調(diào)與國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通,確保產(chǎn)品符合目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求; - 跟蹤并分析國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)政策變化,及時(shí)調(diào)整注冊(cè)策略; - 支持市場(chǎng)和銷售團(tuán)隊(duì),提供產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。 【任職要求】 - 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景; - 對(duì)國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)流程有一定了解,有IVD產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先; - 具備良好的英語溝通能力,能熟練閱讀和撰寫英文技術(shù)文檔; - 工作細(xì)致認(rèn)真,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心。
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工作地點(diǎn)

無錫惠山區(qū)華清創(chuàng)智園-11棟百泰克

職位發(fā)布者

王雙/人事經(jīng)理

當(dāng)前在線
立即溝通
公司Logo無錫百泰克生物技術(shù)有限公司
無錫百泰克生物技術(shù)有限公司是北京百泰克生物技術(shù)有限公司于無錫新成立的生產(chǎn)基地,將承擔(dān)百泰克腫瘤工作站、自動(dòng)吸頭裝盒機(jī)、血液RNA保存管等一系列新產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)。此外,研發(fā)設(shè)計(jì)部將實(shí)力擴(kuò)增,試劑、蛋白、器械研發(fā)人員大力擴(kuò)充,研發(fā)項(xiàng)目緊跟市場(chǎng)需求。至此,百泰克進(jìn)入發(fā)展的新階段,布局全國(guó),集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)于一體,打造特色分子生物品牌。北京百泰克生物技術(shù)有限公司創(chuàng)立于2005年,是國(guó)家高新和中關(guān)村高新雙料高新技術(shù)企業(yè),擁有諸多發(fā)明專利、實(shí)用新型專利和高學(xué)歷高級(jí)工程師人才。百泰克的創(chuàng)新性產(chǎn)品打破國(guó)外技術(shù)壟斷,已經(jīng)成為集自動(dòng)化儀器、生命科學(xué)儀器、試劑盒為一體的綜合性高科技生物技術(shù)企業(yè),產(chǎn)品覆蓋科研、臨床、診斷,在北京、深圳、江蘇建有研發(fā)和生產(chǎn)基地!截止2018年底,公司現(xiàn)有員工80余人,重點(diǎn)院校碩士以上學(xué)歷人才20余人,本科以上學(xué)歷人才20余人。隨著公司業(yè)務(wù)的持續(xù)增長(zhǎng),現(xiàn)廣大招聘研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、技術(shù)支持等各類職位人才,歡迎關(guān)注我公司!公司官網(wǎng):http://www.bioteke.cn
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