【工作內(nèi)容】
- 負(fù)責(zé)體外診斷(IVD)產(chǎn)品在國(guó)際市場(chǎng)上的注冊(cè)申報(bào)及資料準(zhǔn)備;
- 協(xié)調(diào)與國(guó)內(nèi)外監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通,確保產(chǎn)品符合目標(biāo)市場(chǎng)的法規(guī)要求;
- 跟蹤并分析國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)政策變化,及時(shí)調(diào)整注冊(cè)策略;
- 支持市場(chǎng)和銷售團(tuán)隊(duì),提供產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)的技術(shù)支持與咨詢服務(wù)。
【任職要求】
- 本科及以上學(xué)歷,生物醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景;
- 對(duì)國(guó)際醫(yī)療器械注冊(cè)流程有一定了解,有IVD產(chǎn)品注冊(cè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
- 具備良好的英語溝通能力,能熟練閱讀和撰寫英文技術(shù)文檔;
- 工作細(xì)致認(rèn)真,具備較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力和責(zé)任心。