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主要職責(zé)：
1. 文件管理： 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件的控制與管理，包括編寫、修訂、分發(fā)和歸檔管理規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作程序、技術(shù)文件和質(zhì)量記錄等。
2. 過程監(jiān)控： 協(xié)助進(jìn)行內(nèi)部流程的監(jiān)控與維護(hù)，確保生產(chǎn)、檢驗(yàn)、采購等各項(xiàng)活動均按質(zhì)量體系文件執(zhí)行。
3. 內(nèi)審協(xié)助： 參與策劃和執(zhí)行內(nèi)部質(zhì)量審核，協(xié)助發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行中的不符合項(xiàng)，并跟蹤驗(yàn)證糾正和預(yù)防措施的有效性。
4. 外審配合： 作為主要接口之一，應(yīng)對來自監(jiān)管機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和客戶的第三方審核。
5. 不合格品控制： 參與處理不合格品、客戶投訴和不良事件的相關(guān)調(diào)查、記錄、分析和糾正預(yù)防措施（CAPA）的跟蹤管理。
6. 數(shù)據(jù)記錄與分析： 收集和統(tǒng)計(jì)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)，為質(zhì)量體系的持續(xù)改進(jìn)提供依據(jù)。